厄贝沙坦片

厄贝沙坦片(安来)说明书

【药品名称】

通用名称：厄贝沙坦片

商品名称：厄贝沙坦片(安来)

英文名称：irbesartantablets

【成 份】

分子式：c25h28n6o

分子量：428.5

【药品成份】厄贝沙坦。

【主要作用/适应症】 治疗原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】口服：推荐起始剂量为0.15g，一日1次。根据病情可增至0.3g，一日1次。可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其他降压药物。

【规格包装】75mg*14s

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是较轻的，呈一过性，多数患者继续服药后都能耐受。详见说明书。

【儿童用药】在儿童的安全性和疗效尚未建立。

【注意事项】开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】作为保险措施，在妊娠的前三个月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4个月至第9个月，直接作用于肾素—血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇，应尽快停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】成人本品剂量达900mg/日，连续8周给药没有显示毒性。厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速；也会发生心动过缓。本品过量的治疗无相关的特殊资料。应对患者严密监测，治疗应该是对症和支持性的，建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭对药物过量治疗有用。血液透析不能清除厄贝沙坦。

【药物相互作用】1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。2.本品与华法令之间无明显的相互作用。3.与洋地黄类药如地高辛阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【药代动力学】口服给药后，厄贝沙坦吸收良好；其绝对生物利用度为60%～80%，进食不会明显影响其生物利用度。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶p4502c9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率约为90%。厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内显示线性和剂量相关性。

【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ(angiotensinⅡ，angⅡ)受体抑制剂，能抑制angⅠ转化为angⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(at1)，对at1的拮抗作用大于at28500倍，通过选择性地阻断angⅡ与at1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ace)、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

【包装型号】75mg*14s/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h20030016

【有 效 期】36月

【生产厂家】浙江华海药业股份有限公司

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