阿昔洛韦分散片

阿昔洛韦分散片(泰力丹)说明书

【药品名称】

  通用名称：阿昔洛韦分散片

  商品名称：阿昔洛韦分散片(泰力丹)

  英文名称：aciclovirdispersibletablets

【成 份】

  化学名：2-氨基—1，9—二氢—9—[（2—羟乙氧基）甲基]—6h—鸟嘌呤—6—酮

  分子式：c8h11n5o3

  分子量：225.21

【药品成份】阿昔洛韦。

【规格包装】0.1g*24s

【性 状】该品白色片。

【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【用量用法】1.溶入水中引用，含化常用量一次0.2g,一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；复发性一次0.2g，一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12个月。2.带状疱疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。3.肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量；肌酐清除率（ml/分钟）（ml/秒）剂量（g）给药间隔（小时）生殖器疱疹起始或间歇疗法>10(0.17）0.24。

【注意事项】对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

【禁忌使用】对该品过敏者禁用。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，该品剂量与用药间期需调整。

【儿童用药】2岁以下小儿剂量尚未确定。

【药物相互作用】1与齐多夫定（zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。2与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使该品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物量蓄积。

【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。

【药理毒理】抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。该品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制：干扰病毒dna多聚酶，抑制病毒的复制；在dna多聚酶作用下，与增长的dna链结合，引起dna链的延伸中断。该品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。该品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少，药物能通过胎盘，动物实验证实对胚胎无影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，干燥处保存。

【药代动力学】口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度（cmax）分别为0.6mg/l和1.2mg/l。该品蛋白结合率低（9%～33%）。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）约为2.5小时。肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期（tl/2β）分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期（tl/2β）长达19.5小时，血液透析时降为5.7小时。该品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14%的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2%，呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。

【有 效 期】24月

【包装型号】24片/盒。

【生产厂家】重庆通和制药有限公司

【批准文号】国药准字h20010653

阿昔洛韦分散片(泰力丹)相关资讯