阿昔洛韦片

阿昔洛韦片(正清)说明书

【药品名称】

  通用名称：阿昔洛韦片

  商品名称：阿昔洛韦片(正清)

  英文名称：aciclovirtablets

【成 份】

  化学名：9-(2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤

  分子式：c8h11n5o3

  分子量：225.21

【药品成份】本品活性成分为阿昔洛韦。

【规格包装】0.1g*24s

【性 状】本品为白色至类白色片。

【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【用量用法】口服1．生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：成人常用量一次0.2g(2片)，一日5次，共10日；或一次0.4g(4片)，一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g(2片)，一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g(2片)，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g(2片)，共6～12个月。2.带状疱疹：成人常用量一次0.8g(8片)，一日5次，共7～10日。其它详见说明书。

【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

【禁忌使用】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，该品剂量与用药间期需调整。

【儿童用药】2岁以下小儿剂量尚未确定。

【药物相互作用】⒈与齐多夫定（zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。⒉与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使该品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物量蓄积。

【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0．6～4．1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。

【药理毒理】阿昔洛韦片抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。该品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制。

【药物过量】服用剂量大于20克，可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量，阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶积存(2.5mg/ml)导致由于肌酸酐及血尿素氮升高而继发引起的肾衰。一旦发生肾衰及无尿症，病人须作血液透析直至肾功能恢复。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【药代动力学】口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度（cmax）分别为0.6mg/l和1.2mg/l。该品蛋白结合率低（9%～33%）。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。

【有 效 期】36月

【包装型号】0.1g*24s/盒。

【生产厂家】湖南正清制药集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h43021618

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