泛昔洛韦胶囊

泛昔洛韦胶囊说明书

【药品名称】

  通用名称：泛昔洛韦胶囊

  商品名称：泛昔洛韦胶囊

  英文名称：famciclovircapsules

【成 份】

  分子式：c14h19n5o4

  分子量：321.34

【药品成份】本品主要成份为：泛昔洛韦。化学名称为：2-[2-（2-氨基-9h-嘌呤-9-基）乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯。

【规格包装】0.125g*12s

【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末。

【不良反应】常见不良反应是头痛和恶心，，此外尚可见下列反应：　　（1）神经系统头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等；　　（2）消化系统腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等；　　（3）全身反应疲劳、疼痛、发热、寒颤等；　　（4）其他反应皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【用量用法】口服，成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。

【注意事项】1、泛昔洛韦对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2、肾功能不全患者应注意调整用法与用量。3、当本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度的升高。4、本品与其它由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【禁忌使用】对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

【老年患者用药】65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

【儿童用药】18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

【药物相互作用】（1）本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。　　（2）与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。　　2、大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

【药理毒理】进入人体内后迅速转变成喷昔洛韦，喷昔洛韦可被病毒编码的胸苷激酶磷酸化成ocv单磷酸，再经宿主的磷酸化成为喷昔洛韦三磷酸盐，三磷酸盐在病毒感染的细胞内迅速形成，缓慢代谢，致半衰期延长，参与hbvdna-p的三磷酸鸟苷(pgtp)竞争，并进入dna，作用于dna合成的起始和延伸步骤，抑制dna的合成，对水痘-带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒1型和2型和hbv均有较强的抑制作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明，本品的绝对生物利用度为（77%±8%）。

【有 效 期】24月

【包装型号】12粒/盒。

【生产厂家】迪沙药业集团有限公司

【批准文号】国药准字h20083482

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