阿昔洛韦片

阿昔洛韦片(雅泰)说明书

【药品名称】

  通用名称：阿昔洛韦片

  商品名称：阿昔洛韦片(雅泰)

  英文名称：aciclovirtablets

【性 状】本品为白色至类白色片。

【药品成份】该品主要成份为阿昔洛韦，其化学名为9-(2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤

【用量用法】生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12个月。

【规格包装】0.1g*24s

【禁忌使用】对阿昔洛韦过敏者禁用。

【不良反应】l、消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。2、过敏性反应：包括发热、头痛．外周水肿等。3、神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调、昏迷、意识模糊、意识减遇、头昏、眩晕、头瘸、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。4、血液及淋巴系统：包括贫血．白细胞及血小板减少症等。5．肝胆，胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疽等。6、肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。7、皮肤：秃发、光敏性皮疹，瘙痒症、表皮坏死、风疹等。8、局部反应：眼都不适感等。9、其他：血屎尿素氮升高，肌酐升高，血屎、肾衰等。

【儿童用药】2岁以下小儿剂量尚未确定。

【注意事项】1．警告：肾损害者接受阿营洛韦治疗时，可造成死亡。免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时，可导致血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症，并可导致死亡。2．对更昔洛韦过敏患者也可能对本品过敏。3．脱水或肝，肾功能不全者需慎用，对肾功能有损伤的患者应调整剂量。给药期间应给予患者充足的水。防止本品在肾小管沉积。4．对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意。因为这可能增加肾功能障碍的危险性．以及增加可逆性的中枢神经系统症状。5．目前尚无带状危疹急性发作超过72小时才开始治疗的研究资料．因此对于诊断为带状瘟疹的病人应尽可能及旱治疗。6．本品对生殖器瘟疹感染不能根除瘸毒。没有资料证明本品是否能防止该瘸传染给他人。因为生殖器癌疹是性传播疾病．患者应避免接触患处．并避免性交．以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发．病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。由于生殖器癌疹患者大多数容易患官颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。7．生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验发现本品对生育的影响及致突变性．因此本品口服剂量与疗程不能超过推荐标准。生殖器复发性痘疹的长程疗法也不应该超过6个月。8．严重免疫功能缺陷者长期应用本品治疗后可能会引起耐药。如果单纯瘟疹患者应用本品后皮肤损害不见改善者应当测试病毒对本品的敏感性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0．6～4．1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，该品剂量与用药间期需调整。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1．与齐多夫定（zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。　　2．与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使该品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物量蓄积。

【药代动力学】口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度（cmax）分别为0.6mg/l和1.2mg/l。该品蛋白结合率低（9%～33%）。

【药理毒理】抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。该品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯。

【包装型号】24片/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20059927

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江亚太药业股份有限公司

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