头孢克肟胶囊

头孢克肟胶囊(恒达菲)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟胶囊

  商品名称：头孢克肟胶囊(恒达菲)

  英文名称：cefiximecapsules

【成 份】

  分子式：c16h55n3o7s2

【药品成份】本品活性成份为头孢克肟。其化学名称为：7{[2-氨基-4-噻唑基[羟甲氧基|亚胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环|4、2、o]}-2-辛-2-羧酸。

【规格包装】0.1g*10s

【性 状】本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容为白色或淡黄色粉末。

【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性alt、ast、alp、ldh、胆红素、bun、cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接coombs试验阳性等。

【用量用法】口服：每次100mg(1粒)，每日二次；成人重症感染者克增加至每次200mg(2粒)，每日二次。

【注意事项】1．对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。2．肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。3．相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4．治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5．中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【禁忌使用】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【老年患者用药】高龄患者慎用。

【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。

【药物相互作用】1.本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素b、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。2.本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。3.本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。4.丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】本品为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对多数b-内酰胺酶稳定，许多产青霉酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具有良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。药代动力学：口服本品后约40%-50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11l/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11l/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑铝包装，10粒*1板/盒。

【生产厂家】浙江昂利康制药有限公司

【批准文号】国药准字h20123146

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