异维A酸红霉素凝胶

异维A酸红霉素凝胶(童诺)说明书

【药品名称】

  通用名称：异维a酸红霉素凝胶

  商品名称：异维a酸红霉素凝胶(童诺)

  英文名称：isotretinoinerythromycingel

【性 状】本品为微黄绿色至浅黄绿色具有乙醇气味的透明凝胶。

【药品成份】:本品为复方制剂，其组份为每克凝胶含异维a酸0.5mg与红霉素2万单位。

【用量用法】使用前先将患处清洁干净，取适量本品涂抹于患处，一日1次或2次，可在早晨或睡前用。

【规格包装】10g

【禁忌使用】已知对本品中任一成份过敏者禁用。

【不良反应】本品可能产生刺痛、灼热、刺激，用药部位可能产生红斑、脱皮现象，这些局部症状随着继续用药将会自动消失，如果出现严重的刺激作用，应当暂时停止用药，等刺激反应减轻后再继续用药，如果刺激反应持续出现，应停止治疗，治疗终止，刺激反应将得到缓解。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【注意事项】避免与口、眼睛、粘膜和破损或湿疹皮肤接触，用于敏感部位的皮肤如颈部应谨慎，本品可增加对光的敏感，应避免或尽量减少故意的延长时间的暴露在阳光或太阳灯光下。与其他外用药合并使用应慎重，因为可能会产生累计刺激作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女需慎用本品。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】与其他外用制剂使用应谨慎，特别是含脱屑药制剂（如过氧苯甲酰、雷锁辛、水杨酸、硫磺等）同用，可加剧皮肤刺激或干燥。

【药代动力学】研究显示，使用本品每天30g涂抹于脸部、胸部及背部，经30天试验，利用hplc测试血浆，未检测出异维a酸和红霉素（低于0.02μg/ml）。异维a酸的主要代谢物最终由尿液及粪便排出。利用c14标记法测定健康皮肤涂抹异维a酸，结果只有0.03%在血液、尿液和粪便中检测出。

【药理毒理】本品外用可刺激表皮细胞的有丝分裂，降低角质内细胞间的凝聚力；对寻常性痤疮有角质溶解作用，促进脱屑，预防病灶产生；促进皮脂腺排放通畅，预防粉刺产生。

【包装型号】药用铝管，10g/支/盒。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h20080404

【有 效 期】24月

【生产厂家】武汉中联集团四药药业有限公司

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