盐酸左西替利嗪片

盐酸左西替利嗪片(好斯嘉)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸左西替利嗪片

  商品名称：盐酸左西替利嗪片(好斯嘉)

  英文名称：levocetirizinehydrochloridetablets

【成 份】

  化学名：(r)-(-)-2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐

  分子式：c21h25cln2o3·2hcl

  分子量：461.82

【药品成份】盐酸左西替利嗪。

【规格包装】5mg*12s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。

【用量用法】口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次1片。2-6岁儿童，每日一次，每次半片。

【注意事项】1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。2.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用。3.避免与镇静剂同服。4.酒后避免使用本品。5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

【禁忌使用】对本品及其它辅料过敏者禁用。

【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

【儿童用药】2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。

【药理毒理】本品为口服选择性组胺h1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。遗传毒性：本品ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

【药物过量】本品无特效拮抗剂，严重超量服用本品应立即洗胃。

【贮藏方式】密封、在干燥处保存。

【药代动力学】口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7-1小时，生物利用度>96%，与食物同服可使本品的达身时间轻度延长，峰浓度降低（约20%）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%，平均表现分布容积26.9l，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7-8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85%，粪便中占13%。

【有 效 期】24月

【包装型号】5毫克×12片/盒。

【生产厂家】北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

【批准文号】国药准字h20060677

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