匹多莫德颗粒

匹多莫德颗粒(谱乐益)说明书

【药品名称】

通用名称：匹多莫德颗粒

商品名称：匹多莫德颗粒(谱乐益)

英文名称：pidotimodgranules

【性 状】本品为白色或类白色可溶颗粒，味甜而芬香，有引湿性。

【药品成份】本品主要成份为匹多莫德。

【规格包装】2g:0.4g*6袋(谱乐益-颗粒)

【主要作用/适应症】 本品为免疫刺激剂（immunostimulant），适用于细胞免疫功能低下患者：1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；3.泌尿系统反复感染；4.妇科反复感染；可用于预防感染性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

【不良反应】尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。

【用量用法】口服给药。儿童:急性期用药：每次1袋（0.4克），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱；预防用药：每次1袋（0.4克），每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱；成人:急性期用药：每次2袋（0.8克），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱；预防用药：每次2袋（0.8克），每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱。

【注意事项】高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用；妊娠三个月内妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不适用，妊娠3个月内妇女禁用。

【药理毒理】匹多莫德既能促进非特异性免疫反应，又能促进特异性免疫反应。它可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性，提高其趋化性；激活自然杀伤细胞；促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖，使免疫功能低下时降低的辅助性t细胞（cd4+）与抑制性t细胞（cd8+）的比值升高恢复正常；通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。这种免疫增强作用可以持续到停药后一段时间。动物试验及临床实验均表明，匹多莫德虽无直接的抗菌和抗病毒活性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】匹多莫德口服的人体生物利用度为45％。18名健康男性志愿者单剂口服匹多莫德800mg，血中药物达峰时间为1.9±0.6h，峰值浓度为5.843±1.988μg/ml，消除半衰期为1.65±0.33h，曲线下面积为24.68±6.88μgh/ml。颗粒剂和片剂具有生物等效性。

【有 效 期】36月

【包装型号】6袋/盒。

【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20030325

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