盐酸左西替利嗪片

盐酸左西替利嗪片(民生)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸左西替利嗪片

商品名称：盐酸左西替利嗪片(民生)

英文名称：levocetirizinehydrochloridetablets

【成 份】

分子式：c21h25cln2o3·2hcl

分子量：461.81

【药品成份】本品主要成分为盐酸左西替利嗪。

【主要作用/适应症】 治疗下述疾病的过敏相关的症状：季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】成人、6岁及以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(详见包装内部说明书)

【规格包装】5mg*6s

【禁忌使用】1.禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。2.禁用于肌酐清除率＜10ml/min的肾病晚期患者。3.禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖－乳糖吸收不良)的患者。

【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.有肝功能障碍或障碍史者慎用；　2.高空作业，驾驶或操作机器期间慎用；3.避免与镇静剂同服；4.酒后避免使用本品；5.肾功能减损患者使用本品适当减量；6.妊期及哺乳期妇女禁用本品；7.2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定；8.通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】症状：成人为嗜睡，儿童为起初兴奋，随后嗜睡。处理：尚无特效的解毒剂。过量服用本品后，建议采取对症治疗及支持性治疗；如刚服用可考虑洗胃，血液透析对去除本品无效。

【药物相互作用】尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料，至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报道。

【药代动力学】口服吸收迅速，达峰时间tmas=0.7~1小时，生物利用度>96%，与食物可使本品的达峰时间轻度延长，峰浓度降低（约20%）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白质结合率为96%，平均表现分布容积26.9l，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7~8小时，绝大多数以原形药物形式经肝脏排泄，尿中排泄量占85%，粪便中占13%。

【药理毒理】本品为口服选择性组胺h1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺的作用，中枢抑制作用较小。

【包装型号】5mg*6s/盒。

【贮藏方式】密封，置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字h20070312

【有 效 期】36月

【生产厂家】杭州民生药业有限公司

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