盐酸依匹斯汀片

盐酸依匹斯汀片(亦殊)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸依匹斯汀片

商品名称：盐酸依匹斯汀片(亦殊)

英文名称：epinastinehydrochloridetablets

【成 份】

化学名：3-氨基-9,13b-二氢-1h-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮杂卓盐酸盐

【药品成份】本品主要成份为盐酸依匹斯汀。

【主要作用/适应症】 本品为组胺h1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

【性 状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

【用量用法】1.过敏性鼻炎：成人，口服本品1次10-20mg(1-2片)，一日一次。或按病情遵医嘱服用。2.荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg(2片)，一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用。

【规格包装】10mg*8s

【禁忌使用】对本药任何一种成份过敏者禁用。

【不良反应】1.过敏症：当出现皮疹或偶见荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑时，应停止用药。2.精神神经系统：偶见困倦、倦怠感、头痛。3.消化系统：胃肠功能紊乱或消化不良。4.肝脏：可见ast、alt升高，偶见alp、总胆固醇升高和黄疸。5.肾脏：偶见蛋白尿出现。6.循环系统：心悸。7.呼吸系统：偶见呼吸困难、咳痰困难、鼻塞等。8.血液：罕见白细胞数增多。

【儿童用药】儿童用药方面的安全性尚未充分评价。

【注意事项】1.长期接受类固醇类药物治疗的患者在开始服用本品时，应适当减少类固醇类药物的服用量。2.大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群，建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。3.本品和支气管扩张剂、类固醇类药物等不同，不是快速减轻哮喘发作和症状的药物，所以在用于支气管哮喘的治疗时应对患者作出必要说明。4.置于儿童不易取到处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.怀孕期：孕期的妇女尤其前三个月不建议使用或在医生对治疗的有益性与危险性作出判断后才可用药。2.哺乳期：实验表明药物可向母乳中转移，因此不建议哺乳中的妇女使用，必须使用时应终止哺乳行为。

【老年患者用药】多数高龄患者肝、肾功能低下，本品主要是从肾脏排泄，应定期进行不良反应和临床症状（发疹、口渴、胃不适）的观察，出现异常时，应适当减少用量（例如10mg/日）或者立即停止用药等处理。

【药物过量】药物过量方面尚无临床研究报道。

【药物相互作用】与合成抗菌药物等其它药物合用未见特殊情况。

【药代动力学】根据文献报道，健康成人口服盐酸依匹斯汀20mg，1.9小时达血药峰值浓度，血浆浓度消除半衰期为9.2小时。健康成人口服给药吸收率约为40%，生物利用度约为39%；健康成人口服或静脉给药，尿或粪便提取物中的放射性均为原形物，代谢物的总量很少。健康成人口服给药尿中及粪便中排泄率分别为25.4%、70.4%。

【药理毒理】盐酸依匹斯汀为组胺h1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯c4、paf、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质a（srs-a）化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的h1受体拮抗作用弱。

【包装型号】铝塑泡罩外加铝塑复合膜包装，10毫克/片，8片/盒。

【贮藏方式】密封，置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字h20055057

【有 效 期】24月

【生产厂家】北京朗依制药有限公司

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