碳酸锂缓释片

碳酸锂缓释片(恩华)说明书

【药品名称】

通用名称：碳酸锂缓释片

商品名称：碳酸锂缓释片(恩华)

英文名称：lithiumcarbonatesustained-releasetablets

【性 状】本品为白色或类白色片。

【药品成份】碳酸锂。

【规格包装】0.3g*100s

【主要作用/适应症】 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。

【不良反应】常见不良反应口干、烦渴、多饮、多尿、便秘、腹泻、恶心、呕吐、上腹痛。神经系统不良反应有双手细震颤、萎靡、无力、嗜睡、视物模糊、腱反射亢进。可引起白细胞升高。上述不良反应加重可能是中毒的先兆，应密切观察。

【用量用法】口服剂量应逐渐增加并参照血锂浓度调整，治疗期一日0.9～1.5g(3～5片)，分1～2次服用，维持治疗一日0.6～0.9g(2～3片)。

【注意事项】由于锂盐的治疗指数低，治疗量和中毒量较接近，应对血锂浓度进行监测，帮助调节治疗量及维持量，及时发现急性中毒。治疗期应每1-2周测量血锂一次，维持治疗期可每月测定一次。取血时间应在次日晨即末次服药后12小时。急性治疗的血锂浓度为0.6～1.2mmol/l，维持治疗的血锂浓度为0.4～0.8mmol/l，1.4mmol/l视为有效浓度的上限，超过此值容易出现锂中毒。脑器质性疾病、严重躯体疾病和低钠血症患者慎用本品。

【禁忌使用】肾功能不全者、严重心脏疾病患者禁用。

【老年患者用药】按情况酌减用量，从小剂量开始，缓慢增加剂量，密切关注不良反应的出现。

【儿童用药】12岁以下儿童禁用。12岁以上儿童从小剂量开始，根据血锂浓度缓慢增加剂量。

【药物相互作用】1.本品与氨茶碱、咖啡因或碳酸氢钠合用，可增加本品的尿排出量，降低血药浓度和药效。2.本品与氯丙嗪及其他吩噻嗪衍生物合用时，可使氯丙嗪的血药浓度降低。3.本品与碘化物合用，可促发甲状腺功能低下。4.本品与去甲肾上腺素合用，后者的升压效应降低。5.本品与肌松药（如琥珀胆碱等）合用，肌松作用增强，作用时效延长。6.本品与吡罗昔康合用，可导致血锂浓度过高而中毒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠头三个月禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【药理毒理】本品以锂离子形式发挥作用，其抗躁狂发作的机制是能抑制神经末梢ca2+依赖性的去甲肾上腺素和多巴胺释放，促进神经细胞对突触间隙中去甲肾上腺素的再摄取，增加其转化和灭活，从而使去甲肾上腺素浓度降低，还可促进5-羟色胺合成和释放，而有助于情绪稳定。本品不良反应较多，但仍为治疗躁狂症的首选药。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.3g*100s/盒。

【生产厂家】江苏恩华药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h10900013

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