盐酸西替利嗪滴剂

盐酸西替利嗪滴剂(仙特明)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸西替利嗪滴剂

  商品名称：盐酸西替利嗪滴剂(仙特明)

  英文名称：cetirizinedihydrochlorideoraldrops

【性 状】本品为无色的澄清液体。

【药品成份】本品主要成分为盐酸西替利嗪。

【用量用法】推荐成年人和1岁以上儿童使用。成年人：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml(10mg,约20滴)，一次口服。从本品治疗适应症来看，建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。若病人对不良反应敏感，可每日早晚2次服用，每次0.5ml(5mg,约10滴)。(详见说明书)

【规格包装】10ml:100mg

【禁忌使用】禁用于对本品的任何成分过敏者。禁用于严重肾功能不全的患者（肌肝清除率小于10ml/分钟）。

【不良反应】偶尔报告病人有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。

【儿童用药】6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.5ml(5mg，约10滴)或每天一次1ml(10mg，约20滴)。2-6岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)。1-2岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)1岁以下儿童：虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。

【注意事项】在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用(在血液浓度每公升0.8克)，但是必须小心。驾驶或操作机械：在健康志愿者每日服用20或25毫克试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。

【老年患者用药】成年或老年患者：推荐剂量为每日0.5ml(5mg，约10滴)，一次口服。6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)1-6岁的儿童：每天一次0.25ml(2.5mg，约5滴)肝功能不全患者，如没有同时患有肾功能不全症状，无须调整给药剂量。

【药物过量】一次口服50mg，能引起嗜睡作用。到目前为止，尚无特别的解毒剂。在大量过量的情况下，应尽快进行胃肠灌洗，除进行一般急救支持性治疗外，还必须定时监测所有的生命体征。

【药物相互作用】至今尚未有与其他药物有交叉作用的报导，但同时服用镇静剂(安眠药)时要小心。

【药代动力学】口服二盐酸西替利嗪在5-60mg剂量范围内，血浆浓度水平和给药剂量呈线性关系。成年人血浆半衰期大约为10小时，表观分布容积为0.5l/kg。在每天服用10mg，连续服用10天二盐酸西替利嗪后，未发现有蓄积作用。稳态血药浓度峰值为300mg/ml，给药后1±0.5小时达峰。西替利嗪与血浆蛋白结合牢固，血浆蛋白结合率为93±0.3%。西替利嗪的代谢没有首过效应，给药剂量的2/3由尿液以原型药物排出。西替利嗪的吸收不受进食影响。西替利嗪的溶液剂、胶囊和片剂的生物利用度是相仿的，吸收是一致的。

【药理毒理】动物实验证明西替利嗪是一种h1受体拮抗剂，无抗胆碱或抗5-羟色胺作用。在药效剂量范围内，西替利嗪不会引起困倦或行为变化，这可从西替利嗪不能通过血脑屏障解释。在人体药理方面，西替利嗪证实可抑制外源性组胺的作用。这种抑制能力迅速产生，西替利嗪也能抑制如由48/80在体内诱发的内源性组胺的作用。最后，西替利嗪可抑制由参与变态反应的vip(肠血管活性肽)及p物质、神经肽所引起的皮肤反应。西替利嗪可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞(如：嗜酸性粒细胞)的移动以及炎性介质的释放。西替利嗪明显降低哮喘病患者对组胺所引起的支气管高反应性，西替利嗪降低由特异过敏原所引起的变态反应。心理测验或脑电图测定显示，西替利嗪无任何中枢神经作用。

【包装型号】玻璃瓶装，10ml/瓶/盒。

【贮藏方式】室温。

【批准文号】h20110137

【有 效 期】60月

【生产厂家】ucbpharmas.p.a.

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