吡嘧司特钾片

吡嘧司特钾片(艾欣益乐)说明书

【药品名称】

  通用名称：吡嘧司特钾片

  商品名称：吡嘧司特钾片(艾欣益乐)

  英文名称：pemirolastpotassiumtablets

【成 份】

  化学名：9-甲基-3-（1h-四唑-5-基）-4h-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮-钾盐

  分子式：c10h7kn6o

  分子量：266.30

【药品成份】本品主要成份是吡嘧司特钾，其化学名：9-甲基-3-(1h-5-四氮唑基)-4h-吡啶并[1，2-]嘧啶-4-酮钾。

【规格包装】10mg*10s

【性 状】本品为薄膜包衣片，除去包衣后应显淡黄绿色。

【不良反应】1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、软便等。2.血液系统：偶见血小板增加，血红蛋白减少。3.过敏：有时出现瘙痒，偶见皮疹、荨麻疹、面部潮红。4.肝脏：偶见谷丙转氨酶(alt)和谷草转氨酶(ast)升高。5.肾脏：偶见蛋白尿。6.其它：偶见全身关节痛、鼻腔干燥感、鼻痛。7.中枢神经系统：嗜睡、困倦、头痛。

【用量用法】成人常用量每次10mg，一日2次，早、午餐后或临睡前服用。

【注意事项】1.与支气管扩张药、皮质激素和抗组胺药不同，本品对迅速缓解急性哮喘发作和明显的哮喘症状不能立刻起效，支气管哮喘患者服用本品时如出现严重的哮喘急性发作，应给予支气管扩张药或皮质激素。2.长期应用皮质激素治疗的患者使用本品以减少皮质激素的剂量时，应在密切监护下逐渐用本品来替换。3.当患者在成功地减少皮质激素维持剂量之后才可以中断服用本品，但仍要警惕哮喘的复发。

【禁忌使用】1禁用于对本品有过敏症的患者。2禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

【老年患者用药】一般情况下，高龄患者生理机能低下，易产生副作用，发现副作用时，需减量（例如半量）或停药。

【儿童用药】小儿支气管哮喘治疗可使用本品。对于小儿，通常按下述年龄组的一次口服量，一日2次，早饭后和晚饭后（或就寝前）服用。但可根据年龄及症状适宜地增减。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在动物试验（大鼠）中，大量口服本品可使胎儿发育迟缓，故妊娠及有可能妊娠的妇女禁用；由于动物试验（大鼠）中，乳汁中可检测到本品，因此哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】药理作用：本品由于抑制肌醇磷酸脂代谢而抑制化学介质的释放,对细胞外ca2+的内流及细胞内ca2+的释放具有抑制作用；同时也抑制花生四烯酸的释放及磷酸二脂酶活性，使环化腺苷酸(c-amp)的水平增加；在体外具有松弛支气管平滑肌的作用。毒理研究：重复给药毒性：beagle犬连续13周每日口服10、50和150mg/kg。结果：50mg/kg以上剂量组出现软便、呕吐;150mg/kg组动物出现自发活动减少，饮水、饮食量及体重一过性减少；本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。beagle犬连续52周每日口服2、10、50及75mg/kg,结果显示：50mg/kg以上组出现呕吐,肌酐含量增加；75mg/kg组出现软便、肝淤血及肝细胞气球样变；本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。大鼠24周连续每日口服30、150、300mg/kg，150mg/kg以上组出现软便，红细胞数、血红蛋白含量降低,谷丙转氨酶、肌酐、碱性磷酸酶升高,300mg/kg组肝脏组织产生颗粒样变和气球样变。本试验无影响剂量为每日30mg/kg。生殖毒性：在大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期试验中,给药剂量达250mg/kg以上时,由于母体出现中毒症状而使胎仔发育迟缓。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】对于健康成人单次（空腹）口服本品2.5、5、10、20及40mg/人时，吸收存在剂量依赖性,血药浓度在口服后1-1.7小时达到峰值，半衰期为4-5小时。对于健康成人单次（空腹）口服本品2.5、10及40mg/人时，到口服后24小时为止,从尿中排泄总量的83.5%～89.7%，大部分以代谢物葡萄糖醛酸结合排出，不产生蓄积作用。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg*10s/盒。

【生产厂家】国药集团国瑞药业有限公司

【批准文号】国药准字h20052602

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