苯磺酸左氨氯地平片

苯磺酸左氨氯地平片(左益)说明书

【药品名称】

通用名称：苯磺酸左旋氨氯地平片

商品名称：苯磺酸左旋氨氯地平片

英文名称：levamlodipinebesylatetablets

【成 份】

化学名：（s）-(-)3-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐

分子式：c20h25n2o5cl·c6h6o3s

分子量：567.05

【药品成份】本品活性成份为苯磺酸左旋氨氯地平。

【主要作用/适应症】 1.高血压病。2.心绞痛。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】口服：1.治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。2.本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

【规格包装】5mg*14s

【禁忌使用】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【不良反应】患者对本品能很好地耐受。1.较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。2.极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。3.与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分。4.尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。

【注意事项】1.肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。?2.肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以采用正常剂量。3.本品不被透析。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

【老年患者用药】老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。2.对健康自愿者，本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率;与西咪替丁合用时，本品的药代动力学未发生改变。3.体外研究资料表明，本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。4.对健康男性志愿者，本品与华法令合用，不影响华法令对凝血酶原时间的改变。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。

【包装型号】14片/盒。

【贮藏方式】遮光、密封保存。

【批准文号】国药准字h20083459

【有 效 期】38月

【生产厂家】浙江昂利康制药股份有限公司(原浙江昂利康制药有限公司)

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