西尼地平胶囊

西尼地平胶囊(京新)说明书

【药品名称】

  通用名称：西尼地平胶囊

  商品名称：西尼地平胶囊

  英文名称：cilnidipinecapsules

【成 份】

  分子式：c27h28n2o7

  分子量：492.53

【药品成份】本品主要成份为西尼地平，化学名称为：(±)-3-（2-甲氧基乙基）-5-[3-苯基-2-(e)-丙烯基]-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸酯。

【规格包装】10mg*7s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【不良反应】患者对本品能很好奶寿。较常见的副反应是眩晕、头痛、外周水肿、面红、牙龈增生、恶心、便秘。与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分，尚未发现与本品有关的实验室参数异常。

【用量用法】口服成人的初始剂量为每次5毫克(每次一粒)，每天一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10毫克(每次二粒)，每日一次，早饭后服用。

【注意事项】1.在开始治疗时，随着剂量的增加或在β-受体阻断药撤退时，心绞痛可能加重，治疗期间，逐渐好转。2.对有左室功能障碍的患者，不能与β-受体阻断药合用。3.治疗期间，转胺酶可有轻度、短暂的升高。4.此药可引起多形性红斑和剥脱性皮炎，出现此症状应立即停药。5.本品在孕妇中应用的研究尚不充分，应避免使用。6.老年人应用时，血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量。7.下列情况慎用本品：(1)肝功能不全，此时血药浓度可增高；(2)肾功能不全，但此时对本品药动力学影响小；(3)充血性心力衰竭；(4)低血压；(5)外周水肿。8.服用本品期间须定期测量血压，做心电图。

【禁忌使用】对本品中任何成分过敏的病人禁用。怀孕妇女禁用。由于会引起血压过低等症状，故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

【老年患者用药】高龄患者不能过度降压，故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药(如5mg)，经充分观察后，慎重给药。

【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料，不推荐儿童应用本品。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女禁止使用(动物实验显示对胎儿有毒性并可引起滞产)。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女应避免使用，若无法避免则应终止哺乳。

【药理毒理】本品为亲脂性的二氢吡啶类钙拮抗剂，能与血管平滑肌膜上l型钙通道的二氢吡啶位点结合，抑制ca2+通过l型钙通道的跨膜内流，从而松弛、扩张血管平滑肌，起到降压作用。它还可通过抑制ca2+通过交感神经细胞膜上n型钙通道的跨膜内流而抑制交感神经末稍去甲肾上腺素的释放和交感神经活动。

【药物过量】据文献报导，过大剂量服用本品对中枢有先兴奋后抑制的作用，病人会出现血压极度降低甚至休克、头痛、呕吐、恶心等症状，应立即给予升压药，洗胃并服用活性炭促进肠道中未被吸收的药物自体内排泄，也可输液给予10%的葡萄糖促进已吸收的药物由肾排泄。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】健康志愿者一次性给药：健康成年男子一次给药5mg、10mg或20mg，血浆中药物浓度在给药后1.8-2.2小时达峰值，cmax及auc随给药剂量的增加而增加，但t1/2(2.1-2.5小时)未见明显变化。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg*7s/盒。

【生产厂家】浙江京新药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20070110

西尼地平胶囊(京新)相关资讯