浪静

浪静(富马酸氯马斯汀干混悬剂)说明书

【药品名称】

  通用名称：富马酸氯马斯汀干混悬剂

  商品名称：浪静(富马酸氯马斯汀干混悬剂)

  英文名称：clemastinefumarateforsuspension

【性 状】本品为加矫味剂的白色或类白色粉末和颗粒，味甜。

【药品成份】本品主要成份为富马酸氯马斯汀。

【用量用法】口服，每日2次。6-12岁儿童：起始量每次1包(每包含氯马斯汀0.5mg)；依病体及体重剂量可适当增减。12岁以上儿童及成人：超始量为每次2包(每包含氯马斯汀0.5mg)；若病情需要，剂量可适当增加至每日6-8包。

【规格包装】0.67mg*10s

【禁忌使用】下呼吸道感染(包括哮喘)患者禁用。

【不良反应】一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等，尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。

【儿童用药】本品不能用于新生儿及早产儿。

【注意事项】1、服药期间不宜驾驶，从事高空及有危险的作业。2、本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药，如催眠药、镇静药安定类等同时服用。3、患有下列疾病者,如:眼内压升高、甲亢、心血管及高血压病、溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用。

【老年患者用药】在老年病人(≥60岁)服用氯马斯汀时更容易导致眩晕、镇静、低血压等。在下列情况时应慎用：有支气管哮喘病史、眼内压升高、甲亢、心血管疾病等。

【药物过量】常见的反应为口干、瞳孔固定散大、脸部潮红、发热。也可以表现为中枢神经系统抑制或中枢神经系统兴奋。儿童最初主要表现为一系列中枢神经系统兴奋综合症，包括激动、幻觉、共济失调、肌肉抽搐、手指多动症、高热惊厥、震颤、反射亢进及随后的反射抑制、心脏、呼吸骤停，儿童在产生幻觉之前可有轻微的抑制。成人主要表现为嗜睡至昏迷程度不等的中枢神经系统抑制。抗组胺类药物引起惊厥的剂量与致死量之间非常接近。惊厥意味着不良的预后。药物过量可引起儿童和成人昏迷和心血管严重反应。服用过量药物至出现毒性反应之间的潜伏期非常短，大约半小时～2小时。其它药物的过量(如三环抑制药)也可表现类似于抗胆碱能症状。

【药物相互作用】可增强乙醇、中枢神经抑制药和抗胆碱药的作用。

【药代动力学】本品口服经消化道迅速吸收，服药后30分钟后起效，2-5小时达到血药浓度高峰，作用可持续10～12小时，主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器，主要在肝脏内代谢，形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合，在120小时内由尿排出服药量的45%左右，粪中排出约19%，少量药物可出现于乳液中。

【药理毒理】富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药。通过竞争性地阻断h1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩，抑制组胺对血管的收缩和扩张作用，并可剂量依赖地导致中枢神经系统兴奋或抑制。抗组胺药并不能灭活组胺，也不能抑制组胺的释放。

【包装型号】0.67mg*10包/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20010070

【有 效 期】24月

【生产厂家】南京先声东元制药有限公司

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