非洛地平片

非洛地平片(替泰)说明书

【药品名称】

  通用名称：非洛地平片

  商品名称：非洛地平片(替泰)

  英文名称：felodipinetablets

【成 份】

  分子式：c18h19cl2no4

  分子量：384.25

【药品成份】非洛地平。其化学名称为：（±）-2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。

【规格包装】2.5mg*48s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】本品和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，这些反应是暂时的，应用时间延长后消失。本品与其它二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。

【用量用法】口服。起始剂量2.5mg，一日2次，或遵医嘱。常用维持剂量每日为5mg或10mg，必要时剂量可进一步增加，或加用其它降压药。

【注意事项】1.本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，对易感个体可能会引起心肌缺氧。2.药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖。盐水和右旋糖酐扩充血容量。在上述措施仍不见效时，可给予以α１－肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【禁忌使用】孕妇及对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5毫克，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

【儿童用药】儿童使用本品的经验有限。

【药物相互作用】服用本品时，同时加服影响细胞色素p450类药物可影响非洛地平的血药浓度。酶诱导药(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间不能使用非洛地平。虽然在乳汁中可检出非洛地平，但哺乳期的母亲使用治疗剂量的非洛地平对婴儿无影响。

【药理毒理】本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压，对心肌亦无明显抑制作用。本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】据资料文献报道，本品主要由肝脏代谢、消除，约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出，10%左右药物由粪便排出。药物消除半衰期10-25小时，老年人半衰期长约36小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】2.5mg*48s/盒。

【生产厂家】浙江南洋药业有限公司

【批准文号】国药准字h20064340

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