非洛地平片

非洛地平片(先农坛)说明书

【药品名称】

  通用名称：非洛地平片

  商品名称：非洛地平片(先农坛)

【成 份】

  化学名：4－（2，3二氯苯基）－1，4－二氢－2，6－二甲基－3吡啶二羧酸乙酯甲酯

  分子式：c18h19cl2no4

  分子量：384.25

【药品成份】本品活性成份为非洛地平。

【规格包装】5mg*20s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】1、本品和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。2、本品与其它二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。3、另也可见皮疹、瘙痒。4、在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

【用量用法】口服，起始剂量2.5mg，一日2次，或遵医嘱。常用维持剂量每日为5mg或10mg，必要时剂量可进一步增加，或加用其它降压药。

【注意事项】尚无此方面研究资料。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5毫克，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

【儿童用药】儿童使用本品的经验有限。

【药物相互作用】1、服用本品时，同时加服影响细胞色素p450类药物可影响非洛地平的血药浓度。2、酶诱导药(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。3、酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药理毒理】本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压；对心肌亦无明显抑制作用。本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

【药物过量】药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。如上述措施仍不见效时，可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】10名健康成年人口服本品10mg后，达峰时间(tmax)为2.01±0.63小时，峰浓度(cmax)为4.78±0.89ng/ml，消除相半衰期(t1/2β)为16.09±6.07小时。据资料文献报道，本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出，10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。

【有 效 期】36月

【包装型号】20片/盒。

【批准文号】国药准字h19980034

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【生产厂家】北京协和药厂

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