环孢素滴眼液

环孢素滴眼液(田可明)说明书

【药品名称】

通用名称：环孢素滴眼液

商品名称：环孢素滴眼液

英文名称：cyclosporineyedrops

【性 状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药品成份】本品主要成份为环孢素。

【规格包装】3ml：30mg

【主要作用/适应症】 用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。

【不良反应】本品的临床试验过程中有部分患者出现眼部轻微刺激症或结膜轻度充血，有报道偶见睫毛脱落、角膜上皮缺损、眼周皮炎、过敏症、角膜上皮点状病变等症状，但停药后可自愈。

【用量用法】本品仅进行了与糖皮质激素联合应用预防角膜移植术后免疫排斥反应的临床试验，对本品单独应用预防角膜移植术后免疫排斥反应尚无临床数据支持。在与糖皮质激素联合应用时本品的用法用量为：将药物滴入结膜囊内，每日4-6次，每次1-2滴。本品临床应用根据治疗疾病的种类不同,用量有一定差异,必须在专业医师的指导下或遵医嘱用药。使用方法：因本品为油溶液，使用时旋开瓶盖，将滴眼瓶与眼部垂直，轻轻挤压滴眼瓶，使药液滴入眼内，避免药液挂流瓶口造成污染，用完后立即盖好瓶盖。

【注意事项】1.角膜移植术后如发生植片排斥反应，临床医生可视排斥反应的轻重不同适当增加本品滴眼次数。2.与糖皮质激素联合应用时请注意逐渐调整糖皮质激素的给药剂量。3．本品不具有抗感染功效，若发生感染，应立即用抗生素治疗。4．本品放置儿童不易拿到的地方。儿童用药须在成人的监护下使用。5．本品低温贮存时，有凝固倾向，可呈轻微凝固状或有轻微烟雾状或见少量絮状物，如果出现这些情况，使用时将本品放置在室温下（25-30℃），并轻微振摇直至其消失成溶液状。本品发生凝固状或烟雾状或少量絮状物并不影响药物质量。

【禁忌使用】对环孢素过敏者、对滴眼液中其他成份过敏者。

【老年患者用药】本品尚无65岁以上人群应用经验。

【儿童用药】本品尚无18岁以下人群应用经验。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品口服可以通过胎盘，也可进入乳汁，对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性。眼局部用药仍有全身吸收，虽然浓度很低（＜50ng/ml），但尚不清楚是否可通过胎盘和通过人乳分泌,所以孕妇及哺乳妇女避免使用。如必须使用，应在使用前排除妊娠的可能性，哺乳妇女不应哺乳。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】3ml/盒。

【生产厂家】华北制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20070106

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