羟苯磺酸钙胶囊

羟苯磺酸钙胶囊(昊畅)说明书

【药品名称】

通用名称：羟苯磺酸钙胶囊

商品名称：羟苯磺酸钙胶囊(昊畅)

英文名称：calciumdobesilatecapsules

【成 份】

化学名：2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物

分子式：c12h10cao10s2·h2o

分子量：436.44

【药品成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙。

【主要作用/适应症】 用于糖尿病引起的视网膜病变。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒及粉末。

【用量用法】1.糖尿病性视网膜病变：一次1粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；2.其他适应症：一次1粒，一日2次(早、晚各一次)，如临床症状有所改善，则略去晚上服药一次(大约服药一个月后)。

【规格包装】0.25g*48s

【禁忌使用】对本品过敏者。

【不良反应】常见的不良反应有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降。这些病例应减量或必要时中止给药。

【儿童用药】儿童用药的安全性数据尚未建立。

【注意事项】1.苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。2.置于儿童不能拿到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

【老年患者用药】本品适用于老年患者，尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药代动力学】健康男性口服昊畅500mg后，4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.49ug/ml，药物的消除半衰期为4.841.38h，auco∞为115.6ugh/ml；口服进口药品4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.55ug/ml，药物的消除半衰期为4.861.36h，auco∞为113.0ugh/ml。对比试验表明昊畅与进口产品生物等效。据文献报道，羟苯磺酸钙经口服吸收后，在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障，主要以原形从尿中排泄，口服后24约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。

【药理毒理】通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，昊畅还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

【包装型号】12粒/板×4板/盒。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【批准文号】国药准字h20030809

【有 效 期】24月

【生产厂家】宁夏康亚药业有限公司

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