卵磷脂络合碘片

卵磷脂络合碘片(沃丽汀)说明书

【药品名称】

  通用名称：卵磷脂络合碘片

  商品名称：卵磷脂络合碘片(沃丽汀)

  英文名称：iodizedlecithintablets

【成 份】

  化学名：二α-（β）-磷脂基胆碱二碘

  分子式：c88h168o16n2p2i2

  分子量：1822.03

【药品成份】主要成分为卵磷脂络合碘。

【规格包装】1.5mg*60s

【性 状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后显棕黄色。

【不良反应】1.过敏反应：偶发皮疹。2.消化道反应：偶尔发生胃肠不适。

【用量用法】口服，成人一次1～3片，一日2～3次服用。每日用量：沃丽汀3～6片。

【注意事项】1.慢性甲状腺疾病患者，曾患突眼性甲状腺肿的患者，内源性甲状腺素合成不足的患者慎用。2.由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量并小心监护。3.本品对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。4.须遵医嘱使用。

【禁忌使用】对碘过敏患者禁用。

【老年患者用药】由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量，并对服用此药者小心监护。

【儿童用药】对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠妇女的安全性尚未确立，对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。

【药理毒理】药理作用：（1）卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸，增进视网膜的新陈代谢。（2）卵磷脂络合碘可加速成年白兔的erg（视网膜电流图）节律样的微小波动。在给碘剂量为18μg／kg／天时这种作用最为明显，且连续治疗三个月作用增强。（3）对兔的过敏性眼色素层（葡萄膜）炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中，都有明显的抗炎作用和改善erg的作用。非临床毒理研究：（1）急性毒性大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600μg/人的42000和110000倍。（2）亚急性和慢性毒性对于大鼠，按72mg／kg／天的剂量约1个月后，体重增长受到抑制，食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化，也无中毒死亡现象。6个月后，48mg／kg组雄性体重增加。经过4周，有若干抑制。3mg／kg组相反，发育良好，无中毒死亡现象。（3）致畸作用按100mg／kg和10mg/kg的剂量（含碘的量）给怀孕小鼠和大鼠以本品，通过灌肠给药，并对给药的怀孕到期热母体和出生后进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。对骨进行检查，只发现与剂量无关的迟延和突变。以上结果显示本品无任何致畸作用。

【药物过量】因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量：24片／天(碘量2400ug)无不良反应。

【贮藏方式】避光，密闭保存。

【药代动力学】吸收：由消化道吸收到血液中，大部分是以无机碘的形式。分布：服药4小时后，均可见药物从血液中向甲状腺转移。24—120小时之间达至到最高值．336小时后甲状腺内仍有较高的分布。代谢：血中的碘被摄取进入甲状腺．合成甲状腺激素向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式山尿排出。排泄：口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由粪中排出的量为10％以下。

【有 效 期】36月

【包装型号】特制铝箔(合成树脂加工铝箔)，60片/盒。

【批准文号】h20110014

【执行标准】jx20010458

【生产厂家】第一药品产业株式会社

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