胸腺肽肠溶片

胸腺肽肠溶片(迪赛)说明书

【药品名称】

通用名称：胸腺肽肠溶片

商品名称：胸腺肽肠溶片(迪赛)

【性 状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

【药品成份】由健康牛胸腺提取，含生物活性的多肽类物质。

【规格包装】5mg*15s

【主要作用/适应症】 1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各种原发性或继发性t细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。4.各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。5.肿瘤的辅助治疗。

【不良反应】1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能alt水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

【用量用法】口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。

【注意事项】1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2.治疗期间应定期检查肝功能。3.18岁以下患者慎用。

【禁忌使用】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者禁用。

【老年患者用药】尚未明确。

【儿童用药】在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。3.本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。4.本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使t淋巴细胞成熟。能促使有丝分裂原激活后的外周血中的t淋巴细胞成熟，增加t细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加t细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对t4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响nk前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

【贮藏方式】密封，在干燥阴凉处保

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑板包装，每盒15片。

【生产厂家】西安迪赛生物药业有限责任公司

【批准文号】国药准字h19991178

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