氯雷他定胶囊

氯雷他定胶囊(宇惠牌)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定胶囊

  商品名称：氯雷他定胶囊(宇惠牌)

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

【药品成份】本品每片含氯雷他定10毫克，辅料为可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁。化学名：4-（8-氯-5,6-二氢-11h-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。分子式：c22h23cln2o2分子量：382.89

【用量用法】口服。成人及12岁以上儿童每天1次，每次10mg。2～12岁儿童：体重＞30kg，每次10mg，每天一次，体重≤30kg，每次5mg，每天一次。

【规格包装】5mg*20s

【禁忌使用】对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【不良反应】常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。(详见包装内部说明书)

【儿童用药】2岁以下儿童应用本品的安全性及疗效目前尚未确定。有国外研究表明1～2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

【注意事项】精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期的安全性未被确定，孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌，本品可以从乳汁分泌，而抗组胺药对婴儿的危险性大，特别对新生儿和早产儿，服药期必须停止哺乳。

【老年患者用药】因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

【药物过量】成年人过量服用本品(40～180mg)后，会出现嗜睡、心动过速、头痛等症状，儿童服用过量本品（>10mg）有椎体外系迹象、心悸等症状。过量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药物相互作用】同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、荼碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】药理作用：本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周h1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。(详见包装内部说明书)

【药理毒理】氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周h1受体的作用.它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点.用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠,大鼠,狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用.动物试验未见明显的致畸作用.

【包装型号】5mg*20s/盒。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【批准文号】国药准字h20080213

【有 效 期】36月

【生产厂家】石家庄宇惠制药有限公司

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