氟康唑滴眼液

氟康唑滴眼液(郎福清)说明书

【药品名称】

  通用名称：氟康唑滴眼液

  商品名称：氟康唑滴眼液(郎福清)

  英文名称：称fluconazoleeyedrops

【性 状】本品为无色澄明液体。

【药品成份】本品主要成份为氟康唑，其化学名称为：2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双(1h-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇。

【用量用法】滴入眼睑内，一次1～2滴，每2～4小时一次，或遵医嘱。

【规格包装】5ml:25mg

【禁忌使用】1.妊娠、哺乳期妇女禁用。2.对氟康唑或其他三唑类药物过敏者禁用。3.对任何一种吡咯类药物过敏者禁用。

【不良反应】1.偶见轻微眼一过性刺激。2.如药物局部吸收过多，可能会出现胃肠道的某些不良反应，如恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。3.可能会出现过敏反应，如皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎、渗出性多形红斑。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.本品与其它吡咯类药物之间可发生交叉过敏，因此对任何一种吡咯类药物过敏者不可再用本品。2.本品仅供滴眼用。3.为避免本品污染，不要将滴头接触眼睑表面。4.溶液发生变色或浑浊，不要使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.异烟肼或利福平，两药中任一药物与氟康唑同用时，可降低氟康唑的浓度，并可导致治疗失败或感染复发，故应谨慎使用上述药物。2.甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪与氟康唑同用时，此类降糖药血药浓度升高，可发生低血糖症，因此需监测血糖，并减少磺脲类降糖药的剂量。3.高剂量氟康唑与环孢素同用时，可使环孢素血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。4.氢氯噻嗪可使氟康唑的血药浓度升高，可能与氢氯噻嗪使氟康唑的肾清除减少有关。5.茶碱与氟康唑同用时血药浓度升高约13%，可导致毒性反应发生，应监测茶碱的血药浓度。6.华法林与氟康唑同用时可增强其抗凝作用，导致凝血酶原时间延长，应监测凝血酶原时间并谨慎应用。

【药代动力学】文献报道，人用氟康唑滴眼液点眼，5分钟达角膜峰值浓度(1.6ug/ml-8.2ug/ml)，15分钟达房水峰值浓度(1.6ug/ml-9.4ug/ml)，清除半衰期15～30分钟。

【药理毒理】有抑制真菌作用，高浓度时也可具有杀菌作用。主要通过干扰细胞色素p-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类—麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜和改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；氟康唑还可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构的变形和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽胞变为具侵袭性的菌丝过程。对念珠菌、隐球菌、球孢子菌、组织胞浆菌等敏感。

【包装型号】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，5ml/支。

【贮藏方式】遮光、密闭保存。

【批准文号】国药准字h20073821

【有 效 期】24月

【生产厂家】辰欣药业股份有限公司

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