氧氟沙星滴眼液

氧氟沙星滴眼液(普华克胜)说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星滴眼液

  商品名称：氧氟沙星滴眼液

  英文名称：ofloxacin

【成 份】

  分子式：c18h20fn3o4

  分子量：361.38

【药品成份】本品主要成分为氧氟沙星。

【规格包装】5ml:15mg

【性 状】本品为微黄色或淡黄色澄明溶液。

【不良反应】偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。

【用量用法】滴于眼睑内，每日3-5次，每次1-2滴，或遵医嘱。

【注意事项】不宜长期使用。1．使用中出现过敏症状，应立即停止使用。2．只限于滴眼用。3．滴眼时瓶口勿接触眼睛；使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品。4．当药品性状发生改变时，禁止使用。5．儿童必须在成人监护下使用。6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【禁忌使用】对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无质的差别。

【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【药物相互作用】氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大干对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【药理毒理】通过抑制细菌原核细胞dna旋转酶和dna复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、acinetobacter属、campylobacter属、peptostoreptococus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

【药物过量】未进行该项实验且无可参考文献。

【贮藏方式】避光，密封，阴凉干燥

【药代动力学】文献报道在3个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在．4ng／ml到．9ng／ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1倍。连续用药ll天，最后一次用药后4分钟内泪液中的药物浓度范围为5．7～3lmg／g。用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9．2mg／g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】要用塑料瓶装，每瓶5ml。

【批准文号】国药准字h32026771

【执行标准】中国药典2010年版二部

【生产厂家】江苏普华克胜药业有限公司(原江苏克胜药业有限公司)

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