尼莫地平缓释胶囊

尼莫地平缓释胶囊(尼立苏)说明书

【药品名称】

  通用名称：尼莫地平缓释胶囊(尼立苏)

  商品名称：尼莫地平缓释胶囊(尼立苏)

  英文名称：nimodipinesustainedreleasecapsules

【性 状】性状本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒。

【药品成份】尼莫地平。

【用量用法】口服：一次60~120mg，一日2次。

【规格包装】12s

【禁忌使用】1．对本品或本品中任何成份过敏者禁用。2．尼莫地平与利福平联合应用会显著降低尼莫地平的疗效，因此尼莫地平禁止与利福平联合应用。3．口服尼莫地平与抗癫痫药苯巴比妥、苯妥英或卡马西平联合应用显著降低尼莫地平的疗效，因此禁止联合应用。4．用于治疗老年性脑功能障碍时，对于肝功能严重不良的患者，特别是肝硬化患者，由于首过效应和代谢清除率减少，可能使尼莫地平的生物利用度增加。因此肝功能严重不良的患者禁用（例如肝硬化）。

【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：1．血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。2．肝炎。3．皮肤刺痛。4．胃肠道出血。5．血小板减少。6．偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶（alp）、乳酸脱氢酶（ldh）、akp的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．使用本品治疗老年性脑功能障碍时，患有多种疾病的老年患者，如伴有严重肾功能不全（肾小球滤过率小于20毫升，分钟）、严重的心功能不全时应定期随访检查。2．使用本品预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤时，虽然未显示应用尼莫地平与颅内压升高有关，但推荐对于颅内压升高或脑水肿患者应进行密切的监测。3．低血压患者（收缩压低于100毫米汞柱）须慎用。4．使用本品可能出现的头晕会影响操作（驾驶）和使用机械的能力。5．严禁使用超过有效期的尼莫地平片。6．请放在儿童触及不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品口服吸收后，约3~4小时血药浓度达高峰，消除半衰期（t1/2）为3~5小时，本品在肝脏和脂肪组织中浓度最高，在肝脏内93~95%的药物被代谢，代谢产物主要由胆汁排出，一部分由肾排出。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】12s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h10970352

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东新华制药股份有限公司

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