利塞膦酸钠胶囊

利塞膦酸钠胶囊(正大清江)说明书

【药品名称】

  通用名称：利塞膦酸钠胶囊

  商品名称：利塞膦酸钠胶囊

  英文名称：risedronatesodiumcapsules

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药品成份】利塞膦酸钠。

【用量用法】口服。需至少餐前30分钟直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次，一次5mg（一片）。

【规格包装】5mg*7s

【禁忌使用】已知对本品过敏者；低钙血症患者；30分钟内难以坚持站立或端坐位者禁用。

【不良反应】1.消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等。2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。

【注意事项】1.服药后2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2.不宜与阿斯匹林或非甾体抗炎药同服。3.重度肾功能损害者慎用本品。4.饮食中钙、维生素d摄入不足者，应加服这些药品。5.勿嚼碎或吸吮本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全有效性尚未确立，除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时，才在妊娠期使用本品。本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。

【老年患者用药】临床试验资料表明，老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异，但不排除老年人个体对本品具有高敏性。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢，也不诱导或抑制肝细胞色素酶p450。钙剂/抗酸剂本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服，会影响本品的吸收。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合，具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平，本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上，但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定，发现本品可减少骨转换（活化频率，即骨组织重构部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。

【包装型号】7粒/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h20100136

【有 效 期】24月

【生产厂家】江苏正大清江制药有限公司

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