阿仑膦酸钠片

阿仑膦酸钠片(固邦)说明书

【药品名称】

通用名称：阿仑膦酸钠片

商品名称：阿仑膦酸钠片(固邦)

英文名称：alendronatesodiumtablets

【成 份】

化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物

分子式：c4h12nnao7p2·3h2o

分子量：325.12

【药品成份】本品主要成份为阿仑膦酸钠。

【主要作用/适应症】 1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)；2.用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折；3.适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松。

【性 状】品为白色片。

【用量用法】阿仑膦酸钠片口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服一次10mg，一日1次。

【规格包装】10mg*6s

【禁忌使用】食道动力障碍，如食道迟缓不能、食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定方法服用者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢应慎用。

【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响向本品的吸收。3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5.轻、中度肾功能异常患者慎用。6.开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素d缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收。因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。7.服药时不应咀嚼或吮吸药片。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确不宜使用。

【老年患者用药】在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

【药物过量】目前尚没有本品过量用药的资料。口服药物过量可能会导致低钙血症、低磷血症和上消化道不良事件，如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或溃疡。应给于牛奶或抗酸剂以结合阿仑膦酸钠。由于食管刺激的危险，不应该诱导呕吐，病人应保持直立。

【药物相互作用】1、抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁铁等而会影响本药吸收。2、与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症

【药代动力学】临床前研究表明此药不在骨内沉积而迅速由尿排泄。在动物身上长期积累静脉给药35ml/kg没有发现骨吸收饱和的证据。尽管还没有临床资料，但肾功能受损时，和动物研究的结果一样，阿仑膦酸钠通过肾的清除很可能会下降。因此，当肾功能受损时，阿仑膦酸钠在体内的蓄积可能会增加（见[用法用量]）。

【药理毒理】阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂，与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【包装型号】10mg*6s/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h10980109

【有 效 期】36月

【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司

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