盐酸肼屈嗪片

盐酸肼屈嗪片(雷允上)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸肼屈嗪片

  商品名称：盐酸肼屈嗪片

  英文名称：hydralazinehydrochloridetablets

【成 份】

  化学名：1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐

  分子式：c8h8n4·hcl

  分子量：196.64

【药品成份】本品主要成份为盐酸肼屈嗪。

【规格包装】10mg*14s

【性 状】本品为白色或几乎白色片或糖衣片。

【不良反应】1.常见：头痛、恶心、呕吐、腹泻、心悸、心动过速等。2.少见：便秘、低血压、脸潮红、流泪、鼻塞。3.罕见：免疫变态反应所致，长期大量应用（400毫克／日以上），可引起皮疹、瘙痒；胸痛；淋巴结肿大；周围神经炎；水肿；红斑性狼疮综合征。

【用量用法】成人常用量口服，每次10mg，每日4次，饭后服用。2-4天后，加至25mg每日4次，共一周；第二周后增至每次50mg，每日4次。最大剂量不超过每日300mg。儿童常用量口服，按体重750μg／kg或按体表面积25mg／m2，每日2-4次，1-4周内渐增至最大量，7.5mg／kg或每日300mg。

【注意事项】对中度原发性高血压，肼屈嗪合并应用利尿药和β受体阻滞剂则可以获得良好疗效。但本药不宜单独应用，老年患者应用此药时须特别注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品的致突变作用。用药期间随访检查抗核抗体、血常规，必要时查红斑狼疮。长期给药可产生血容量增大、液体潴留，反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加，使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用β阻滞剂可使副作用减少。停用本品须缓慢减量，以免血压突然升高。食物可增加起生物利用度，故宜在餐后服用。

【禁忌使用】有主动脉瘤、脑中风、严重肾功能障碍患者应视为禁忌症。

【老年患者用药】老年人对本品的降压作用较敏感，并易有肾功能减低，故宜减少剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱。2.拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。3.与二氮嗪或其他降压药同用可使降压作用加强。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，但缺少在人体的研究。是否排入乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。

【药理毒理】1.降压：降压作用的确切机制未明。主要扩张小动脉，对静脉作用小，使周围血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。长期应用可致肾素分泌增加，醛固酮增加，水钠潴留而降低效果。2心力衰竭：本品增加心排出量，降低血管阻力与后负荷。

【药物过量】如有过量，应停药，将胃排空，给活性碳。若有休克，应予扩容治疗。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】口服吸收良好，达90%，1-2小时达血浆高峰浓度，但生物利用度较低为30%-50%。血浆蛋白的结合率87％。在肝内经乙酰化产生有活性的代谢产物。半衰期为3-7小时，肾功能衰竭时延长，但不必调整剂量。由于本品持久存在于血管壁内，故其降压作用半衰期比血药浓度半衰期为长。口服后45分钟起作用，持续3-8小时。经肾排出，2%-4%为原形。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg*14s/盒。

【生产厂家】广东雷允上药业有限公司

【批准文号】国药准字h44022996

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