马来酸依那普利胶囊

马来酸依那普利胶囊(必利那)说明书

【药品名称】

通用名称：马来酸依那普利胶囊

商品名称：马来酸依那普利胶囊(必利那)

英文名称：enalaprilmaleatecapsules

【成 份】

化学名：n-[(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯基丙基]-l-丙氨酰-l-脯氨酸，(z)-丁烯二酸盐

分子式：c20h28n205.c4h4o4

分子量：492.52

【药品成份】马来酸依那普利。

【主要作用/适应症】 用于治疗原发性高血压。

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【用量用法】口服。开始剂量为一日5mg～10mg，分1～2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量。一般有效剂量为一日10～20mg，每日最大剂量一般不宜超过40mg，可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

【规格包装】5mg*20s

【禁忌使用】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、肾功能严重受损者慎用。

【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适，恶心、胸闷、咳嗽、蛋白尿、皮疹、面红等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

【儿童用药】儿童慎用。

【注意事项】1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数和肾功能及血钾测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。本品对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及原发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【包装型号】铝塑泡罩包装，每盒装20粒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h10960145

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江一新制药股份有限公司

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