妥布霉素滴眼液

妥布霉素滴眼液(国光)说明书

【药品名称】

  通用名称：妥布霉素滴眼液

  商品名称：妥布霉素滴眼液

  英文名称：tobramycineyedrops

【成 份】

  分子式：c18h37n5o9

  分子量：467.52

【药品成份】本品主要成份为妥布霉素。化学名称：o-3-氨基-3-脱氧-α-o-葡吡喃糖基-（1→6）-o-[2，6-二氨基-2，3，3-三脱氧-α-d-核-己吡喃糖基-（1→4）-2-脱氧-d-链霉胺。

【规格包装】5ml:15mg

【性 状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【不良反应】偶有局部刺激症状，如：眼睑内灼痛或肿胀、结膜红斑等；罕见过敏反应。

【用量用法】滴于眼睑内。轻、中度感染：一次1-2滴，每4小时一次；重度感染：一次2滴，每小时1次。

【注意事项】1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森及老年患者慎用。2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。若出现过敏反应，应立即停药。3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。

【禁忌使用】对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【老年患者用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

【儿童用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。

【药物相互作用】1.本品与其他氨基糖苷类合用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至儿童；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱屋里、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。2.本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱，呼吸一直或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与血浆类药如右旋糖苷、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素能合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。3.本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。4.本品与多粘菌素类合用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免出现肾毒性或耳毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环，由于吸收部分中少量可穿过胎盘，也可分泌入乳汁，故孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间宜暂停使用。

【药理毒理】本品属氨基糖苷类抗生素，抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希氏菌、产气杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素啥类杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对绿脓杆菌的抗菌作用较强，为庆大霉素的2-4倍。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶株)对本品敏感；对链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。

【药物过量】妥布霉素滴眼液使用过量时，某些病人可能出现与不良反应类似的临床体征或症状，如点状结膜炎、红斑、流泪增加，水肿及眼睑发痒。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液。

【有 效 期】24月

【包装型号】塑料瓶包装，每支5ml，每盒1支。

【批准文号】国药准字h20054404

【执行标准】ws1-（x-063）-2002z

【生产厂家】杭州国光药业有限公司

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