格列吡嗪缓释胶囊

格列吡嗪缓释胶囊(康恩贝)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列吡嗪缓释胶囊

  商品名称：格列吡嗪缓释胶囊

  英文名称：glipizidesustained-releasecapsules

【成 份】

  化学名：5-甲基-n-[2-[4-[[[（环已氨基）羧基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺

  分子式：c21h27n5o4s21

  分子量：445.54

【药品成份】主要成分为格列吡嗪。

【规格包装】5mg*24s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色球形颗粒。

【不良反应】1.较常见的为肠胃道症状（如恶心，上腹胀满）、头痛等，减少剂量即可缓解。2.个别患者可出现皮肤过敏。3.偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者，亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

【用量用法】口服。剂量因人而异，一般推荐起始剂量5mg/日，一日一次，早餐时服用。以后根据血糖情况调整剂量。

【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。2.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。4.治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。5.避免饮酒，以免引起类戒断反应。

【禁忌使用】1.对磺胺药过敏者。2.已明确诊断的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4.肝、肾功能不全者。5.白细胞减少的病人。

【老年患者用药】从小剂量开始，逐渐调整剂量。

【儿童用药】缺乏本品儿童用药安全性和有效性研究资料。

【药物相互作用】1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时，可降低其降血糖作用。3.与β-阻断药并用时应谨慎。4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病，可影响本品的药代动力学和药效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。2.本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。

【药理毒理】本品为磺酰脲类抗糖尿病药，对大多数2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白（hbac）下降1%-2%。

【药物过量】缺乏本品药物过量研究资料，如发生药物过量，给予对症和支持治疗。

【贮藏方式】遮光，于干燥处。

【药代动力学】健康成人口服本品10mg，约11±2小时达最高血药浓度，cmax约为283±43μg/ml，本品主要经肝脏代谢，代谢物无活性。

【有 效 期】24月

【包装型号】12粒*2板/盒。

【生产厂家】杭州康恩贝制药有限公司

【批准文号】国药准字h20040825

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