| 药名品牌 | 氯雷他定口腔崩解片(金康) |
| 适用症状 | 适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。 |
| 成分原料 | 氯雷他定。辅料为:甘露醇、淀粉、乙基纤维素、羟丙纤维素、阿斯帕坦、薄荷脑、硬脂酸镁。化学名称：4-(8-氯-5，6-二氢-11h-苯并[5、6]环庚并[1，2-b]吡啶-11亚基)-1-哌啶甲酸乙酯。 |
| 规格包装 | 10mg*14s |
| 生产厂家 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
| 用法说明 | 空腹服。撕开铝箔，取出本品置舌面，不需用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃。成人及12岁以上儿童:一日1次，一次1片(10毫克)。2～12岁儿童:体重﹥30公斤，一日1次，一次1片(10毫克)。体重≤30公斤，一日1次，一次半片(5毫克)。 |
【药品名称】
通用名称：氯雷他定口腔崩解片
商品名称：氯雷他定口腔崩解片(金康)
英文名称：loratadineorallydisintegratingtablets
【成 份】
分子式：c22h23cln2o
分子量：382.89
【药品成份】氯雷他定。辅料为:甘露醇、淀粉、乙基纤维素、羟丙纤维素、阿斯帕坦、薄荷脑、硬脂酸镁。化学名称：4-(8-氯-5，6-二氢-11h-苯并[5、6]环庚并[1，2-b]吡啶-11亚基)-1-哌啶甲酸乙酯。
【规格包装】10mg*14s
【性 状】本品为白色或类白色片。
【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【用量用法】空腹服。撕开铝箔，取出本品置舌面，不需用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃。成人及12岁以上儿童:一日1次，一次1片(10毫克)。2～12岁儿童:体重﹥30公斤，一日1次，一次1片(10毫克)。体重≤30公斤，一日1次，一次半片(5毫克)。
【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.当本品性状发生改变时禁用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【禁忌使用】对本品中的成分过敏或特异体质的病人禁用。
【老年患者用药】遵医嘱。
【儿童用药】遵医嘱。
【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺h1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。
【药物过量】逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【贮藏方式】密封。
【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，auc增加。正常成年人，氯雷他定的t1/2为28(8.8～92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟)，药物的auc和血药浓度升高约73%，而其代谢物的auc则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的auc和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的t1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周h1受体部位起作用。
【有 效 期】24月
【包装型号】14片/盒。
【生产厂家】浙江金华康恩贝生物制药有限公司
【批准文号】国药准字h20070300
本文链接：http://m.yxk120.com/p/46657.html 日期：2025-04-20