丙酸交沙霉素颗粒

丙酸交沙霉素颗粒(贝贝莎)说明书

【药品名称】

  通用名称：丙酸交沙霉素颗粒

  商品名称：丙酸交沙霉素颗粒(贝贝莎)

  英文名称：josamycinpropionategranules

【性 状】本品为粉红色混悬颗粒。

【药品成份】丙酸交沙霉素。

【用量用法】口服，小儿按体重一日30mg/kg，分3～4次服用。

【规格包装】0.1g*6袋

【禁忌使用】对本品及其它大环内酯类药物过敏者禁用。

【不良反应】1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。3.大剂量服用本品，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。4.偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5.偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.患者对大环内酯类中一种药物（如红霉素）过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物（如本品）也可过敏或不能耐受。2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。3.肾功能减退患者一般无需减少用量。4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。5.对实验室检查指标的干扰：本品可干扰higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1、本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用，或减量使用麦角胺类药物。2、本品不影响肝脏药物代谢酶作用，与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3、本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。4、本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

【药代动力学】8名健康男性志愿者口服本品1g（效价），平均达峰时间（tmax）为2.19小时，血药峰浓度（cmax）为4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)为1.75小时，相对生物利用度为117.4?29.2。据临床报道，小儿按体重0.02g/kg口服本品，血药浓度1小时为2.6～8.0?g/ml，6小时为0.66～4.4?g/ml，血药浓度较成人高且维持时间长。本品为交沙霉素的酯化物，不易受胃酸的影响而损失效价。主要以交沙霉素及其代谢物的形式经尿排泄。小儿按体重0.02g/kg口服后，24小时内尿中排泄率为6.6～12.5%。

【药理毒理】本品为链霉菌streptomycesnarbonensisvar.josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物，抗菌谱与红霉素相仿，对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差，但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用；胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性，为非诱导型抗生素。

【包装型号】6袋/盒。

【贮藏方式】遮光，密封。

【批准文号】国药准字h10950037

【有 效 期】24月

【生产厂家】西南药业股份有限公司

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