盐酸洛美沙星胶囊

盐酸洛美沙星胶囊说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸洛美沙星胶囊

  商品名称：盐酸洛美沙星胶囊

  英文名称：lomefloxacinhydrochloridecapsules

【性 状】本品为胶囊剂。

【药品成份】本品主要成份为盐酸洛美沙星。

【用量用法】1.细菌性支气管感染：口服，一次0.4g(4粒)，一日1次，或一次0.3g(3粒)，一日2次，疗程7-14日。　　2.急性单纯性尿路感染：口服，一次0.4g(4粒)，一日1次，疗程7-10日；复杂性尿路感染，一次0.4g(4粒)，一日1次，疗程14日。　　3.单纯性淋病：口服，一次0.3g(3粒)，一日2次。　　4.手术感染的预防：口服，一次0.4g(4粒)，手术前2-6小时服用。

【规格包装】0.2g*12s

【禁忌使用】1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶见发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。4.少数患者可发生血清氨基转移酶、bun值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。5.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。

【儿童用药】本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml／秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g(4粒)，此后0.2g(2粒)，一日1次2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。6.本品清除半衰期长达7-8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予0.3g(3粒)，每日2次。7.只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。8.患者的尿ph值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200-1500mm以上。9.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障，孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。2.硫酸铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(auc)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫酸糖铝和制酸药则影响甚微。3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。4.丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(auc)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度（cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。7.去羟肌苷（ddi）制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。8.与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大扬埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用本品通过作用于细菌细胞dna螺旋酶的a亚单位，抑制dna的合成和复制而起杀菌作用。

【包装型号】12s/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20000646

【有 效 期】24月

【生产厂家】北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司

盐酸洛美沙星胶囊相关资讯