复方四嗪利血平片

复方四嗪利血平片(适亚平)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方四嗪利血平片

  商品名称：复方四嗪利血平片(适亚平)

  英文名称：compoundtetrazinandreserpinetablets

【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后显黄色或淡黄色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含利血平0.03mg,盐酸肼屈嗪1mg,氢氯噻嗪1.5mg,环戊噻嗪0.025mg,盐酸异丙嗪2mg,维生素b11mg,维生素b61mg,芦丁5mg,氯化钾30mg,磷酸氯喹2.5mg。

【用量用法】口服。一次1～2片，一日3次。血压降至正常后服维持量，一次1片，一日1次。

【规格包装】25mg*100s

【禁忌使用】1．对本品成分过敏者禁用。2．胃及十二指肠溃疡者禁用。3、抑郁症患者禁用。4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】1、利血平不良反应有过度镇静、注意力不集中、焦虑、抑郁、心律失常、心动过缓、眩晕、鼻塞及纳差、恶心等消化道症状。2．盐酸肼屈嗪有头痛、恶心、心悸、心动过速、皮疹、免疫变态反应等。3．利尿剂需注意水、电解质平衡失调，低钾、低钠、低氯。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【注意事项】慎用于体弱、老年、肾功能不全、心律失常及冠心病患者。运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】利血平可以通过胎盘引起胎儿呼吸道分泌增多、鼻充血等，并可进入乳汁引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1．利血平(1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用。(2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整。与β－阻滞剂合用可使后者作用增强。(3)与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常。(4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭、导致帕金森病。(5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭，抑制拟肾上腺素药的作用。(6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长。(7)与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱。(8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。2、氢氯噻嗪(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素b(静脉用药)能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。(2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。(3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。(4)考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。(5)与多巴胺合用，利尿作用加强。(6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。(7)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。(8)使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。(9)降低降糖药的作用。(10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。(11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。(12)乌洛托品与本药合用，前者转化为甲醛受抑制，疗效下降。(13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。(14)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。3．盐酸肼屈嗪(1)与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱。(2)拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。(3)与二氮嗪或其他降压药同用时可使降压作用加强。4．盐酸异丙嗪(1)醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。(2)胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。(3)苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。(4)铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

【药代动力学】其药代动力学口服后迅速吸收，生物利用度约为30％～50％，药后2～4小时达血药浓度峰值，血浆蛋白结合率高达96％，起效慢，需数天至3周，3～6周达降压高峰，停药后作用可持续1～6周。其作用特点为起效缓慢，作用温和持久。盐酸肼屈嗪可直接扩张周围血管，使周围血管阻力降低、心率增快、心每博量和心排血量增加、降低舒张压的作用较降低收缩压明显，口服后45分钟起作用，持续3～8小时与利血平合用后可纠正其起效慢的缺点。

【药理毒理】1．药理作用：本品中利血平和盐酸肼屈嗪是基础降压药。利血平是抗去甲肾上腺素能神经抗高血压药、能耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5一羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。利血平可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。氢氯噻嗪及环戊噻嗪为中效利尿剂，可减少水钠潴留使血容量降低，循环血量减少，起到降压作用。盐酸异丙嗪具有镇静、抗焦虑、肌肉松弛作用。维生素b1可以改善上述药品可能发生的多发性神经炎、心悸、胸闷、食欲下降等副作用。维生素b6可以防止盐酸肼屈嗪可能引起的神经炎、失眠、不安等，亦可防止恶心、呕吐等副作用的发生。芦丁可保持血管弹性，增强毛细血管抵抗力，并促进其细胞增生和防止血细胞凝集，减少血管脆性，并降低毛细血管通透性。磷酸氯喹则能增加毛细血管通透性，不仅有利于利尿降压药的降压效果，又可对抗芦丁降低毛细血管通透性对利尿降压方面的不良影响。2．毒理研究：动物试验在临床最大剂量125～250倍时有致畸作用，临床常用剂量100～300倍，肿瘤发生率增加。

【包装型号】每瓶装100片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h41024565

【有 效 期】24月

【生产厂家】河南中杰药业有限公司

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