唑来膦酸注射液

唑来膦酸注射液(依固)说明书

【药品名称】

通用名称：唑来膦酸注射液

商品名称：唑来膦酸注射液（依固）

【主要成份】活性成份：唑来膦酸；辅料：枸橼酸钠、甘露醇、注射用水。

【性 状】本品为无色的澄明液体。

【适应症/功能主治】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。

【规格型号】100ml:5mg

【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。

目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。

对于Paget's病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。

本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟（参见【注意事项】）。

本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。

对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。

此外，对于Paget's病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日两次（参见【注意事项】）。目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。

低钙血症患者（参见【注意事项】）。

妊娠和哺乳期妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】目前没有进行明确的唑来膦酸与其他药物相互作用的研究。唑来膦酸不是被系统性代谢的，体外试验显示不影响人体细胞色素P450酶系（参见【药代动力学】）。唑来膦酸血浆蛋白结合率不高（大约43-55%），因此不会与高血浆蛋白结合率的药物发生竞争性相互作用。

唑来膦酸经肾脏排泄。故与明显影响肾功能的药物合用时应特别注意。

【贮 藏】30℃以下保存，避免儿童拿取。

【包 装】100ml:5mg

【有 效 期】36个月，开盖后，2-8℃保存24小时。

【批准文号】国药准字H20113138

【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司

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