小儿法罗培南钠颗粒

小儿法罗培南钠颗粒(菲若姆)说明书

【通用名称】小儿法罗培南钠颗粒

【商品名称】菲若姆

【成 份】法罗培南钠水合物。

【性状】菲若姆小儿法罗培南钠颗粒为橙色颗粒。

【适应症】 本品为颗粒剂，主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。1.儿童患者：本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗：浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。

【用法用量】 1.用法：将本品适量用水溶解后口服。菲若姆小儿法罗培南钠颗粒需临用时配制，配制后不能长时间放置，用水溶解后应迅速用药，必要时可放在冰箱内保存，但也应尽快使用。2.用量：应由医生根据感染类型、严重程度及病人的具体情况适当增减本药剂量。为防止出现耐药菌株，原则上应做细菌敏感性试验，并在保证疗效的前提下使用最短的疗程。儿童推荐用量：通常，儿童每次5mg/kg，每日3次。可根据年龄、体重、症状酌情增减剂量。增加剂量不得超过每次10mg/kg。年龄较大的儿童，剂量不得超过成人剂量的上限，即每次300mg，每日900mg。

【 禁 忌 】对本品成分有休克史的患者禁用；对本品成分有过敏史的患者原则上禁用菲若姆小儿法罗培南钠颗粒。

【注意事项】1.以下患者应慎用小儿法罗培南钠颗粒：对青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类药物有过敏史的患者。患者本人或父母、兄弟姐妹等为易于发生支气管哮喘，皮疹，荨麻疹等变态反应症状体质者。经口摄取不良的患者或正接受非口服营养疗法的患者、全身状态不良的患者（有时会出现维生素K缺乏症，需注意严密观察）。腹泻患者（可能导致腹泻症状恶化，需注意严密观察）。严重肾功能障碍患者（本品主要通过肾脏排泄，肾功能损伤可导致药物半衰期延长，血药浓度长时间持续较高浓度，因此应适当减少给药量或延长间隔时间）。2.使用时注意：服用本品可能发生休克，所以应予以充分诊察。本品最常见的不良反应为腹泻、稀便，因此出现下列症状时，须控制给药量并注意观察大便的状况。若出现腹泻、稀便等症状，则应根据所出现的症状、程度及经过采取适当的措施（包括停药）。此外，在发现腹泻、稀便时应注意观察经过，患者或监护者应接受医师指导。腹泻、稀便等副作用的发生率：3岁以下儿童（13.5%）比3岁以上儿童（4.0%）高，因此3岁以下婴幼儿服用本品时更应严密观察。腹泻、稀便等症状多出现在给药后3天内这段时间，因此在给药初期尤须注意观察。随着单次给药剂量增加，腹泻、稀便的发生率有增高的趋势（5mg/kg为5.4%，7.5mg/kg为9.2%，10mg/kg为10.9%），需注意给药剂量。小儿法罗培南钠颗粒可能导致儿童臀部浅表性皮肤念珠菌感染，须充分观察，在出现上述症状时，应停药并采取适当措施。对临床检查的影响：除尿糖试带（Tes tape）反应以外，班氏试剂（Benedict试剂）、弗林氏试剂（Fehling试剂）、含硫酸铜的片状试剂（Clinitest）尿糖检查呈假阳性反应。可能导致直接库姆斯试验呈阳性结果。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

【有效期】36 月

【国药准字】J20190005

【规格】0.05gx6袋/盒

【生产厂家】国仁健康制药(北京)有限公司

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