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盐酸阿来替尼胶囊

(安圣莎)
8680.00 在售
药品功效: 本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
批准文号: 注册证号H20180047
生产厂家: Excella GmbH & Co. KG
400-880-7133
服务:
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正品保障 专业药师 熊去氧胆酸胶囊专题
药名品牌 盐酸阿来替尼胶囊(安圣莎)
适用症状 本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
成分原料 本品主要活性成分为阿来替尼。
规格包装 150mg*56粒*4小盒/盒
生产厂家 Excella GmbH & Co. KG
用法说明 患者选择:本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。 推荐剂量:本品硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。 本品的推荐剂量为600 mg(4粒150 mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)(参见【药代动力学】)。 治疗持续时间:建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。(详见说明书)

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盐酸阿来替尼胶囊(安圣莎)说明书

【药品名称】
通用名称:盐酸阿来替尼胶囊
商品名称:盐酸阿来替尼胶囊(安圣莎)
汉语拼音:Yansuan Alaitini Jiaonang
英文名称:Alectinib Hydrochloride Capsules
【主要成份】本品主要活性成分为阿来替尼。
【性 状】150mg白色硬胶囊,胶囊帽上有黑墨印字“ALE”,胶囊体上有黑墨印字“150 mg”。
【适应症/功能主治】本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
【规格型号】150mg*224粒
【用法用量】患者选择:本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。
推荐剂量:本品硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。
本品的推荐剂量为600 mg(4粒150 mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)(参见【药代动力学】)。
治疗持续时间:建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。(详见说明书)
【不良反应】本说明书描述了在临床试验中和上市后应用观察到的可能由阿来替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。(详见说明书)
【禁 忌】禁用于已知对阿来替尼或本品任何辅料过敏的患者。
【注意事项】间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎:本品临床试验中已报告间质性肺病/非感染性肺炎病例(参见【不良反应】)。应监测患者是否出现提示有非感染性肺炎的肺部症状。(详见说明书)
【贮 藏】原包装30℃以下密闭储存,避光,防止受潮。
【包 装】150mg*56粒*4小盒/盒
【有 效 期】36个月
【批准文号】注册证号H20180047
【生产企业】Excella GmbH & Co. KG

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