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注射用盐酸多柔比星

(万乐)
52.00 在售
药品功效: 用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
批准文号: 国药准字H44024359
生产厂家: 深圳万乐药业有限公司
400-880-7133
服务:
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正品保障 专业药师 熊去氧胆酸胶囊专题
药名品牌 注射用盐酸多柔比星(万乐)
适用症状 用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
成分原料 本品主要成份为盐酸阿霉素,化学名称为:10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏已吡喃基〉-氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-〈羟乙酰基〉-1-甲氧基-5,12-奈二酮的盐酸盐。
规格包装 10mg*1瓶/盒
生产厂家 深圳万乐药业有限公司
用法说明 静脉冲入、静脉滴注或动脉注射。 临用前加灭菌注射用水溶解,浓度为2mg/ml。

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【商品规格】:100mg/10mL(10mg/ml)
【功能主治】:本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
不良反应
1.骨髄抑制为阿霉素的主要副作用,白细胞约于用药后10~14日下降至最低点,大多在三周内逐渐恢复至正常水平,贫血和血小板减少一般不严重。
2.心脏毒性可出现一过性心电图改变,表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变,一般不影响治疗,少数患者可出现延迟性进行性心肌病变,表现为急性充血性心力衰竭,与累计剂量密切相关,大多出现在总 量〉400mg/ml的患者,这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常迹象,阿霉素引起的心脏病变多出现在停药后1~6个月,心脏毒性可因联合应用其他药物加重。
3.消化道反应表现为食欲减退、恶心、呕吐,也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。
4.脱发发生率在90%以上,一般停药1~2个月可恢复生长。
5.局部反应如注射处药物外渗可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高引起静脉炎。
6.其他少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常与蛋白尿、甲床部位出现色素沉着、指甲松离,在原先放射野可出现皮肤发红或色素沉着。个别患者出现荨麻一疹、过敏反应、结膜炎、流泪。此外阿霉素还可增加放疗和 一些抗癌药毒性。
7.白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时,特别是初次用阿霉素者,可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症,而致关节疼痛或肾功能损害。
禁忌
1.曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用。
2.心肺功能失代偿患者、严重心脏病患者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
4周围血象中白细胞低于3500/ul或血小板低于5万/ul患者禁用。
5明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调患者禁用。
6胃肠道梗阻、明显黄疽或肝功能损害患者禁用。
7水痘或带状疱疹患者禁用。
注意事项
1.本品的肾排泄虽较少,但在用药后1~2日内可出现红色尿,一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要 警惕高尿酸血症的出现;痛风患者,如应用阿霉尜,别嘌醇用量要相应增加。
2.少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害,有肝功能不全者,用量应予酌减。
3.用药期间需检查:
(1)用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验;
(2)随访检查周围血象(每周至少1次)和肝功能试验;
(3)应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况,应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能,必要时 检查血清尿酸或肾功能。
4.过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。
5.本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注,但不能用于鞘内注射。
6.在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品,以往接受过纵隔放射治疗者,阿霉素的每次用量和总剂量亦应酌
减。
7.外渗后可引起局部组织坏死,需确定静脉通畅后才能给药。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品能透过胎盘,有引致流产的可能,妊娠期妇女用本品后,对胎儿的毒性反应有时可长达数年后才出现, 因此孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
2岁以下幼儿慎用。
老年用药
老年患者慎用。
药物相互作用
1.各种骨髓抑制细胞毒药物特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗,如与阿霉 素同用,后者一次量与总剂量均应酌减。
2.阿霉素如与链佐星(streptozotocin)同用,后者可延长阿霉素的半衰期,因此前者剂量应予酌减。
3.任何可能导致肝脏损害的药物如与本品同用,可增加阿霉素的肝毒性;与阿糖胞苷同用可导致坏死性结肠 炎;与肝素、头孢菌素等混合应用易产生沉淀。
4.本品与柔红霉素呈交叉耐药性。与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、氮芥、丝裂霉素、博莱霉素、环磷酰 胺以及亚硝脲类等则不呈交叉耐药性,且与环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、顺铀以及亚硝脲类药物同用,有不同程度的协同作用。
5.用药期间慎用活病毒疫苗接种。
药理毒理
阿霉素具有较强的抗肿瘤作用,因其结构中既含有脂溶性的蒽环配基,又有水溶性的柔红糖胺;并有酸性酚 羟基和碱性氨基。作为一种周期非特异性抗癌化疗药物,本品对各期细胞均有作用,但对S的早期最为敏感,M期次之,而对G1、S和G2期有延缓作用。其作用机制在于可直接作用于DNA,插入DNA的双螺旋链,使后者解 开,改变DNA的模板性质,抑制DNA聚合酶从而既抑制DNA,也抑制RNA合成。此外,本品具形成超氧基自由基 的功能,并有特殊破坏细胞膜结构和功能的作用。
本品有强烈的细胞毒性作用,在动物中有致癌作用,在人体也有潜在的致突变和致癌作用。本品对动物生殖功能有明显影响,但在人类,其抑制作用较大白鼠实验大为减轻。
药代动力学
本品静脉给药注射后与血桨蛋白结合率很低,迅速分布于心、肾、肝、脾、肺组织中,但不能透过血脑屏障。主要在肝内代谢,经胆汁排泄,50%以原形排出、23%以具活性的阿霉素代谢物阿霉醇排出,在6小时内仅 5%~10%从尿液中排泄。阿霉素的清除曲线是多相的,其三相半衰期(t1/2)分别为0.5小时、3小时和40〜50小 时。

注射用盐酸多柔比星(万乐)说明书

【药品名称】

通用名称:注射用盐酸多柔比星

商品名称:万乐

【主治功能】 用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。

【药品成份】本品主要成份为盐酸阿霉素,化学名称为:10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏已吡喃基〉-氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-〈羟乙酰基〉-1-甲氧基-5,12-奈二酮的盐酸盐。

【用量用法】静脉冲入、静脉滴注或动脉注射。
临用前加灭菌注射用水溶解,浓度为2mg/ml。
1.成人常用量单药为50~60mg/ml,每3~4周1次或—日20mg/ml,连用3日,停用2〜3周后重复。联合用药为40每3周1次或25mg/ml,每周1次,连用2周,3周重复。总剂量按体重面积不宜超过400mg/ml,分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应(包括口腔溃疡)较每3周用药一次为轻。
2.联合化疗
(1)ABVD(阿霉素、博莱霉素、长春新碱和达卡巴嗪〉,主要用于霍奇金淋巴瘤;
(2)CAF(环磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶),主要用于乳腺癌。;
(3)CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于非霍奇金淋巴瘤;
(4)FAM氟尿嘧啶,阿霉素和丝裂霉素),主要用于胃癌;
(5)AC阿霉素和阿糖胞苷),主要用于成人急性髓细胞性白血病;
(6)AOP(阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解;
(7)ACP(阿霉素、环磷酰胺和顺铂),主要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等;
(8〉COAD〖环磷酰胺、长春新碱、阿霉素和达卡巴嗪),主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤。
(9CAO(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱〉主要用于小细胞肺癌

【规格包装】10mg

【贮藏方式】遮光、密闭,在阴凉处保存。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg:本品包装规格为每盒1瓶装,包装材料为西林瓶。

【生产厂家】深圳万乐药业有限公司

【批准文号】国药准字H44024359

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