药名品牌 | 注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡) |
适用症状 | 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。 本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。 |
成分原料 | 活性成份:卡瑞利珠单抗( 人源化抗PD-1单克隆抗体) 辅料成份: α.α-二水合海藻糖、聚山梨酶20、 冰酷酸、氢氧化钠和注射用水。 |
规格包装 | 200mg/支 |
生产厂家 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
用法说明 | 本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品排荐剂量为200mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小):如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使影像学有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药或永久停药的具体调整方案请见下表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见(注意事项]。详见说明书。 |
本文链接:http://m.yxk120.com/p/409594.html 日期:2024-11-21