美沙拉秦缓释颗粒

美沙拉秦缓释颗粒(艾迪莎)说明书

【药品名称】

通用名称：美沙拉秦缓释颗粒

商品名称：美沙拉秦缓释颗粒(艾迪莎)

英文名称：mesalazinesrgranules

【成 份】

化学名：5-氨基水杨酸

分子式：c7h7n03

分子量：153.1

【药品成份】美沙拉嗪。

【主要作用/适应症】 溃疡性结肠炎的急性发作；防止复发。频繁发病的克罗恩病病人，预防急性发作。

【性 状】袋装缓释颗粒。

【用量用法】口服：袋内容物应吞服，不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服，可餐时服，用一杯水漱口服。急性期：每天4g(相当于8袋)缓解期：每天1.5g(相当于3袋)克罗恩病：每天2g(相当于4袋)

【规格包装】0.5g*10袋

【禁忌使用】对水杨酸制剂过敏者。

【不良反应】少见。治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。如出现以下症状，必须停药：1.急性胰腺炎、白细胞减少症，但上述症状极为罕见，停药后预后良好。2.极个别病人可出现心包炎和心肌炎。

【儿童用药】尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

【注意事项】1.对水杨酸类药物以及本品的赋形剂过敏者忌用。2.肝肾功能不全者慎用；妊娠及哺乳期妇女慎用；两岁以下儿童不宜用。3.与氰钴胺片(vitb12片)同有，将影响氰钴胺片的吸收。4.服药时要整粒囫囵吞服，绝不可嚼碎或压碎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚无老年人使用本品的相关资料。

【药物过量】尚缺乏药物过量的研究资料和报导。如果发生药物过量，应给与对症治疗。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本药在结肠内释放5-氨基水杨酸，在局部发挥作用后随粪便排出，在结肠的实际吸收率几乎为零。5-氨基水杨酸的半衰期为1小时，主要代谢产物是乙酰化5-氨基水杨酸，乙酰化过程主要发生在肝脏。正常人摄入5-氨基水杨酸后，约有35-50%通过肾排泄（90%为乙酰化5-氨基水杨酸），40-50%通过粪便排泄（65-70%为乙酰化5-氨基水杨酸）。

【药理毒理】艾迪莎在肠道粘膜(小肠、结肠、直肠)通过缓慢，持续释放5-氨基水杨酸，达到抗炎作用。

【包装型号】直接接触药品包装材料：纸铝塑复合膜袋。10袋/盒。

【贮藏方式】密闭，在干燥处保存。

【批准文号】国药准字h20143164

【有 效 期】36月

【生产厂家】上海爱的发制药有限公司

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