| 药名品牌 | 美沙拉秦肠溶片(泽尼康/美莎欣) |
| 适用症状 | 1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 |
| 成分原料 | 美沙拉秦。 |
| 规格包装 | 0.25g*24片/盒 |
| 生产厂家 | 黑龙江天宏药业股份有限公司 |
| 用法说明 | 成人：根据临床个体患者的需要，推荐按下述日剂量服用： 克罗恩病：急性发作期一次2～6片，一日3次；每日总量：1.5g～4.5g。 溃疡性结肠炎：急性发作期一次2～4片，一日3次；每日总量：1.5g～3.0g。 ? ? ? ? ? ? ? 维持期：一次2片，一日3次；每日总量：1.5g。 |
【药品名称】
通用名称：美沙拉秦肠溶片
商品名称：美沙拉秦肠溶片(美莎欣)
英文名称：mesalazineenferic-coatedtablets
【性 状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色至微红色。
【药品成份】美沙拉秦。
【规格包装】0.25g*24s（美莎欣）
【主要作用/适应症】 1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
【不良反应】可能引起轻微胃部不适。偶有恶心，头痛，头晕等。
【用量用法】成人：根据临床个体患者的需要，推荐按下述日剂量服用：克罗恩病：急性发作期一次2～6片，一日3次；每日总量：1.5g～4.5g。溃疡性结肠炎：急性发作期一次2～4片，一日3次；每日总量：1.5g～3.0g。???????维持期：一次2片，一日3次；每日总量：1.5g。常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服（不能嚼碎）。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律的服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8～12周。
【注意事项】1.根据医生判断，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如alt或ast，血肌苷）和尿液状况（试纸或尿沉渣）。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2～3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。?2.肝功能障碍者应慎用本品。?3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化，应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。?4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。?5.对含有柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在医生的严密监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状），须立即停止治疗。?6.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道所致。
【禁忌使用】1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者；2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者；3.胃或十二指肠溃疡患者；4.有出血倾向体质者（易引起出血）。
【老年患者用药】高龄患者用美莎欣应酌减
【儿童用药】由于缺乏相关年龄段儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。
【药物相互作用】目前尚未专门进行本品的药物相互作用的研究。推测本品与下列药物同时应用时可能出现相互作用：?1.香豆素类抗凝药：可能会增加凝血抑制作用（增加胃肠出血的风险）。?2.糖皮质激素：可能增加胃部不良反应。?3.磺酰脲类药：可能增加降糖作用。?4.甲氨蝶呤：可能增加甲氨蝶呤的潜在毒性。?5.丙磺舒或苯磺唑酮：可能减少尿酸排泄。?6.螺内酯或呋塞米：可能降低利尿作用。?7.利福平：可能降低抗结核病作用。?8.硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤：可能增加骨髓抑制作用。?
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：?美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。?经口给药的动物研究显示美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。?哺乳：?少量美沙拉秦和n-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才应使用本品。?
【药理毒理】药理作用?美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。?本品系美沙拉秦的肠溶片，口服后在肠道释放美沙拉秦。美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。?毒理研究?毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具有肾毒性（肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤）。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。
【药物过量】截至目前，未见药物过量的病例报道，也无已知的特异性解毒剂。必要情况下，可考虑洗胃、静脉滴注电解质和补液（促进利尿）。
【贮藏方式】密封。
【药代动力学】美沙拉秦的一般药代动力学特性?吸收?美沙拉秦在肠近端吸收最多，在肠末端吸收最少。?生物转化?进入体循环之前，美沙拉秦在肠黏膜和肝脏代谢为非药理活性物质n-乙酰-5-氨基水杨酸（n-ac-5-asa）。乙酰化与患者的乙酰化表型无关。部分美沙拉秦也可由大肠细菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的n-乙酰-5-氨基水杨酸与蛋白结合。?排泄?美沙拉秦及其代谢物n-乙酰-5-氨基水杨酸经粪便（大部分）、肾（20%～50%，与给药方式、剂型和美沙拉秦释药行为有关）和胆汁（少部分）排泄。肾排泄以n-乙酰-5-氨基水杨酸形式为主。口服剂量中约1%的美沙拉秦以n-乙酰-5-氨基水杨酸为主要形式分泌入乳汁。(详见药品说明书)
【有 效 期】24月
【包装型号】每片0.25g，每盒24片。
【批准文号】国药准字h20103359
【执行标准】ybh03582010
【生产厂家】黑龙江天宏药业股份有限公司
美沙拉秦肠溶片用量多少？：美沙拉秦肠溶片用量：常用剂量为1.5g/天，对于0.25g片，每次2片，每日3次。如果治疗剂量大于1.5g/天，尽可能服用0.5g片。每次服用时，应在早中晚餐前1小时，并整片用足够的水送服；或请遵医嘱...
美沙拉秦肠溶片与利福平合用是怎样呢？：美沙拉秦肠溶片在每次服用0.5g、一日3次时美沙拉秦的稳态血药浓度为3.0±；1.6ug/ml，美沙拉秦肠溶片的代谢物N-乙酰-5-氨基水杨酸的稳态浓度为3.4士1.6ug/ml。
美沙拉秦肠溶片的药物过量是怎样呢？：美沙拉秦肠溶片口服剂量中约1%的美沙拉秦以N-乙酰-s-氨基水杨酸为主要形式分泌入乳汁。美沙拉秦肠溶片的特殊代动力学特征。
美沙拉秦肠溶片的儿童用药是怎样呢？：美沙拉秦肠溶片的抗炎作用机制尚不完全清楚。美沙拉秦肠溶片体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响。
使用美沙拉秦肠溶片会引起白细胞减少吗？：美沙拉秦肠溶片体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，美沙拉秦肠溶片具有清除活性氧自由基的功能，美沙拉秦肠溶片对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。
美沙拉秦肠溶片的孕妇用药是怎样呢？：美沙拉秦肠溶片在整个结肠的转运时间约为17小时。美沙拉秦肠溶片多次给药（每次0.5g、一日3次服药2天，第3天服用l片后检测）。
美沙拉秦肠溶片可以用于有出血倾向体质患者吗？：美沙拉秦肠溶片约5小时后血浆浓度达峰（回盲部）。美沙拉秦肠溶片在每次服用0.5g、一日3次时美沙拉秦的稳态血药浓度为3.0±；1.6ug/ml。
使用美沙拉秦肠溶片会引起血小板减少吗？：美沙拉秦肠溶片在肠近端吸收最多，在肠末端吸收最少。美沙拉秦肠溶片进入体循环之前。美沙拉秦肠溶片在肠黏膜和肝脏代谢为非药理活性物质N-乙酰-5-氨基水杨醚(N-Ac-5-ASA)。
美沙拉秦肠溶片与香豆素类抗凝药合用是怎样呢？：美沙拉秦肠溶片中美沙拉秦在给药3-4小时后开始释放。美沙拉秦肠溶片约5小时后血浆浓度达峰（回盲部）。
美沙拉秦肠溶片的哺乳期妇女用药是怎样呢？：美沙拉秦肠溶片在每次服用0.5g、一日3次时美沙拉秦的稳态血药浓度为3.0±；1.6ug/ml，美沙拉秦肠溶片的代谢物N-乙酰-5-氨基水杨酸的稳态浓度为3.4士1.6ug/ml。
美沙拉秦肠溶片与糖皮质激素合用是怎样呢？：美沙拉秦肠溶片及其代谢物N-乙酰-5-氨基木杨酸经粪便（大部分）、肾（20%-50%，美沙拉秦肠溶片与给药方式、剂型和美沙拉秦释药行为有关）和胆汁（少部分）排泄。
美沙拉秦肠溶片会出现呕吐症状吗？：美沙拉秦肠溶片在患者中进行的一项结合闪烁扫描研究（药代动力学研究）表明禁食受试者服药后约3-4小时后本品到达回盲部。
使用美沙拉秦肠溶片会引起全血细胞减少吗？：美沙拉秦肠溶片的抗炎作用机制尚不完全清楚。美沙拉秦肠溶片体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响。
美沙拉秦肠溶片可以用于胃溃疡患者吗？：美沙拉秦肠溶片中美沙拉秦在给药3-4小时后开始释放。美沙拉秦肠溶片约5小时后血浆浓度达峰（回盲部）。
美沙拉秦肠溶片会出现恶心症状吗？：美沙拉秦肠溶片在患者中进行的一项结合闪烁扫描研究（药代动力学研究）表明禁食受试者服药后约3-4小时后本品到达回盲部，美沙拉秦肠溶片大约4-5小时后到达升结肠。
使用美沙拉秦肠溶片会引起粒细胞缺乏症吗？：美沙拉秦肠溶片体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，美沙拉秦肠溶片具有清除活性氧自由基的功能。
美沙拉秦肠溶片可以用于十二指肠溃疡患者吗？：美沙拉秦肠溶片在每次服用0.5g、一日3次时美沙拉秦的稳态血药浓度为3.0±1.6ug/ml，美沙拉秦肠溶片的代谢物N-乙酰-5-氨基水杨酸的稳态浓度为3.4士1.6ug/ml。
美沙拉秦肠溶片可以用于肾功能障碍患者吗？：美沙拉秦肠溶片在整个结肠的转运时间约为17小时。美沙拉秦肠溶片多次给药（每次0.5g、一日3次服药2天，第3天服用l片后检测）。
美沙拉秦肠溶片会出现腹泻症状吗？：美沙拉秦肠溶片的肾排泄以N-乙酰-5-氨基水杨酸形式为主。美沙拉秦肠溶片口服剂量中约1%的美沙拉秦以N-乙酰-s-氨基水杨酸为主要形式分泌入乳汁。
美沙拉秦肠溶片会出现胃肠胀气症状吗？：美沙拉秦肠溶片在患者中进行的一项结合闪烁扫描研究（药代动力学研究）表明禁食受试者服药后约3-4小时后本品到达回盲部。
美沙拉秦肠溶片会出现肺泡炎现象吗？：美沙拉秦肠溶片为土黄色圆形或椭圆形肠溶片，除去包衣后显浅棕色。美沙拉秦肠溶片用于溃疡性结肠炎及克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片可以用于严重的肝功能障碍者吗？：美沙拉秦肠溶片中美沙拉秦在给药3-4小时后开始释放。美沙拉秦肠溶片约5小时后血浆浓度达峰（回盲部）。
美沙拉秦肠溶片会引起红癍狼疮样综合症吗？：美沙拉秦肠溶片的抗炎作用机制尚不完全清楚。美沙拉秦肠溶片体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响。
美沙拉秦肠溶片会出现全肠炎现象吗？：美沙拉秦肠溶片用于溃疡性结肠炎及克罗恩病急性发作期的治疗。美沙拉秦肠溶片在肠近端吸收最多，在肠末端吸收最少。
美沙拉秦肠溶片的不良反应有哪些呢？：美沙拉秦肠溶片及其代谢物N-乙酰-5-氨基木杨酸经粪便（大部分）、肾（20%-50%，美沙拉秦肠溶片与给药方式、剂型和美沙拉秦释药行为有关）和胆汁（少部分）排泄。
美沙拉秦肠溶片的用法用量有哪些呢？：美沙拉秦肠溶片在肠近端吸收最多，在肠末端吸收最少。美沙拉秦肠溶片进入体循环之前。美沙拉秦肠溶片在肠黏膜和肝脏代谢为非药理活性物质N-乙酰-5-氨基水杨醚(N-Ac-5-ASA)。
美沙拉秦肠溶片的功能主治有哪些呢？：美沙拉秦肠溶片的抗炎作用机制尚不完全清楚。美沙拉秦肠溶片体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响。
美沙拉秦肠溶片的禁忌有哪些呢？：美沙拉秦肠溶片在患者中进行的一项结合闪烁扫描研究（药代动力学研究）表明禁食受试者服药后约3-4小时后本品到达回盲部。
美沙拉秦肠溶片会出现腹部不适吗？：美沙拉秦肠溶片与给药方式、剂型和美沙拉秦释药行为有关）和胆汁（少部分）排泄。美沙拉秦肠溶片的肾排泄以N-乙酰-5-氨基水杨酸形式为主。
美沙拉秦肠溶片的禁用人群有哪些呢？：美沙拉秦肠溶片在患者中进行的一项结合闪烁扫描研究（药代动力学研究）表明禁食受试者服药后约3-4小时后本品到达回盲部，美沙拉秦肠溶片大约4-5小时后到达升结肠。
美沙拉秦肠溶片用于溃疡性结肠炎的用量是怎样呢？：美沙拉秦肠溶片进入体循环之前。美沙拉秦肠溶片在肠黏膜和肝脏代谢为非药理活性物质N-乙酰-5-氨基水杨醚(N-Ac-5-ASA)。
美沙拉秦肠溶片对中枢神经系统的影响有哪些呢？：美沙拉秦肠溶片的抗炎作用机制尚不完全清楚。美沙拉秦肠溶片体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，美沙拉秦肠溶片具有清除活性氧自由基的功能。
美沙拉秦肠溶片的功能主治会是如何呢？：美沙拉秦肠溶片用于溃疡性结肠炎及克罗恩病急性发作期的治疗。体外实验表明其对一些炎症介质(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和释放有抑制作用。
美沙拉秦肠溶片抗炎功效如何呢？：美沙拉秦肠溶片，是一个口碑较好的药物，由于这个药物疗效确切，功效显著，所以受到很多患者的青睐。
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