氯雷他定颗粒

氯雷他定颗粒(雷诺敏)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定颗粒

  商品名称：氯雷他定颗粒(雷诺敏)

  英文名称：loratadinegranules

【性 状】本品为白色或类白色颗粒。

【药品成份】主要成份为氯雷他定。化学名称：4-(8-氯-5,6-二氢-11h-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。

【用量用法】用温开水溶解后口服。成人:每天一次，每次1包(10mg)；2～12岁儿童，体重﹥30㎏，每天一次，每次1包(10mg)；体重≤30㎏，每天一次，每次半包(5mg)。

【规格包装】12袋

【禁忌使用】对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【不良反应】在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【儿童用药】2岁以下儿童应用本品的安全性和疗效尚未确定。有国外研究表明1～2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

【注意事项】1.精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。2.抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定。3.本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用。4.对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5.肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期的安全性未被确定，孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌，而抗组胺药对婴儿的危险性大，特别对新生儿和早产儿，服药期必须停止哺乳。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】该药品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周h1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【包装型号】12袋/盒。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【批准文号】国药准字h20041708

【有 效 期】24月

【生产厂家】海南新世通制药有限公司

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