30天内脑卒用药方案

30天内脑卒用药方案说明书

【药品名称】

  通用名称：30天内脑卒用药方案

  商品名称：30天内脑卒用药方案

【性 状】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：本品为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药品成份】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：本品主要成分为阿司匹林。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：硫酸氯吡格雷。

【用量用法】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：本品宜在饭后温水服用，不可空腹服用。本品为肠溶片，必须整片服用。在治疗心肌梗死时，第一片应捣碎或嚼碎后服用。服用剂量和次数：1.不稳定性心绞痛建议每天1片拜阿司匹灵。2.急性心肌梗死时，建议每天1片阿司匹灵。3.预防复发心肌梗死时，建议每天3片拜阿司匹灵。4.预防大脑一过性的血流减少，和已出现早期症状后预防脑梗死，建议每天1片拜阿司匹灵。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：●成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：-非st段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。-st段抬高性急性心肌梗死：应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。●儿童和未成年人：尚无在儿童中使用的经验。

【规格包装】100mg*30s*3盒+25mg*20s*14盒

【禁忌使用】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：对乙酰水杨酸和含水杨酸的物质过敏；胃十二指肠溃疡；出血倾向(出血体质)。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：1.对本品活性物质或任何成份过敏者禁用。2.严重的肝脏损害。3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或病理性出血。4.哺乳。

【不良反应】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：常见的副作用胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微出血，偶尔出现恶心、呕吐和服泻。胃出血和胃溃疡，以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝、肾功能障碍，低血糖，以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酸水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用阿司匹肠溶片后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如出现以上不良反应时，请及时告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。详见内包装说明书。

【儿童用药】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：儿童和青少年服用阿司匹林肠溶片可能会发生少见的但危及生命的reye综合征。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：尚无在儿童中使用的经验。

【注意事项】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：1.该药不宜用作止痛剂。2.患哮喘、花粉性鼻炎、或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者，和对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者，在使用阿司匹肠溶片有引起哮喘发作的危险(即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘)。在使用前应咨询医生。对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。3.手术前服用请通知医生和牙科医生。4.长期大剂量服用阿司匹肠溶片应在医生的指导下进行。5.下列情况应慎用拜阿司匹灵：(1)对其它镇痛剂、抗炎药或抗风湿药过敏，或存在其它过敏反。(2)同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物、肝素，低剂量肝素治疗例外)。(3)支气管哮喘。(4)慢性或复发性胃十二脂肠病变。(5)肾损害。(6)严重的肝功障碍。6.少服或忘服后，下次服药时不要服用双倍的量，而继续按规定和医生的处方服用。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（gpⅡb/Ⅲa）拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病）的患者慎用。应告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（ttp），有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现、肾功能损害或发热。ttp可能威胁病人的生命，需要立即采取血浆置换等紧急治疗。因缺乏有关研究数据，急性缺血性卒中(7天之内)患者不推荐使用氯吡格雷。肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用氯吡格雷。对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。患有罕见的遗传性疾病—半乳糖不耐症、lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。服用氯吡格雷后，未见对驾驶或机械操作产生影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：1.怀孕早期及中期时慎用拜阿司匹灵。因拜阿司匹灵在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠最后3个月的妇女禁用拜阿司匹灵。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：2.乙酸水杨和它的降解产物能少量进入母乳，哺乳期妇女应慎用。服用大剂量时(每天超过150mg)应终止哺乳。由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。

【老年患者用药】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：老年患者若肾功能下降服用拜阿司匹灵易出现不良反应，因此肾功能下降的老年患者应慎用拜阿司匹灵。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：参见【用量用法】。

【药物过量】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：1.轻度：即水杨酸反应，表现为头疼、头晕、耳鸣、耳聋、呕吐、腹泻、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主(多见于老年人)及视力障碍等。2.重度：可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等，儿童患者精神及呼吸障碍更明显。过量时，实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡紊乱(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：氯吡格雷过量使用可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如果发现出血应该进行适当的处理。尚未发现针对氯吡格雷药理活性的解毒药。如果需要迅速纠正演唱的出血时间，输注血小板可逆转氯吡格雷的作用。

【药物相互作用】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：本品可增加以下药物的作用：1.抗凝血药2.同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险。3.某些降血糖药4.氨甲喋呤5.地高辛，巴比妥类，锂6.某些震痛药、抗炎药和抗风湿药，以及一般抗风湿药；7.某些抗生素8.三碘甲状腺氨酸硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：本品可减弱以下药物的作用：1.某些利尿药2.降压药3.促尿酸排泄的抗风湿药拜阿司匹林和以上药物合用时应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时不可饮酒。1、阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。2、肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。3、非甾体抗炎药（nsaids）：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与nsaids合用时应小心。4、法华令：无合并用药的安全性研究。详见内包装说明书。

【药代动力学】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收，3.5小时左右血药浓度达峰值，吸收后迅速被水解为水杨酸，因此乙酰水杨酸血泺浓度低，血浆半衰期为0.38小时，平均驻留时间为3.9小时，水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织，也可进入关节腔及脑脊液，并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高，可达80-90%，水杨酸经肝脏代谢，代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液ph值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：1、据国外资料报道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85%），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。2、本品及代谢物50％由尿排泄，46%由粪便排泄。详见内包装说明书。

【药理毒理】阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)：乙酰水杨酸使血小板的环氧合酶(即前裂腺素合成酶)乙酰化，从而减少血栓素a2(txa2)的生成，对txa2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对adp或肾上腺素诱导的ii相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、疑血酶、抗原抗体复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，乙酰水杨酸也能抑制血管壁中pg合成酶，减少前列环素(pgi2)的合成，而pgi2是txa2的生理对抗菌素剂，它的合成减少可能促成血栓形成。硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)：本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制adp与血小板受体的结合，随后抑制激活adp与糖蛋白gpⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非adp引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板adp受体，使血小板的寿命受到影响。详见内包装说明书。

【包装型号】阿司匹林肠溶片100mg*30s*3盒+硫酸氢氯吡格雷片(25mg*20s*14盒/套。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字j20130078

【有 效 期】60月

【生产厂家】拜耳医药保健有限公司

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