鲑降钙素鼻用喷雾剂

鲑降钙素鼻用喷雾剂(密盖息)说明书

【药品名称】

通用名称：麦卢卡蜂蜜mgo550粉

商品名称：密盖息

【主治功能】 骨质疏松症：早期和晚期的绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症，继发性骨质疏松症，例如继发于皮质激素治疗或制动。为防止进行性骨量丢失，在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D等。

【药品成份】鲑鱼降钙素。

【用量用法】给药装置使用说明：
在首次使用鼻喷瓶前，按压驱动装置3次，以启动喷药泵（直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色）。无论何时若喷药嘴阻塞，请用力按压驱动装置以排除阻塞。但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞，因为这样可能会损坏喷药装置。
1.取下瓶盖。
2.初次使用，如图所示手持喷鼻瓶，用力按压瓶帽，至出现"咔嗒"声，然后放松，重复操作3次，瓶帽缺口显示绿色，鼻喷瓶已准备好可使用了。
3.将头略向前倾，将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔成直线，以便鼻喷剂充分扩散。按压瓶帽1次然后松开，瓶帽缺口计数窗显示1。
4.喷药1个剂量后，用鼻子深吸气几次，以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。
5.如果1次用药2喷，在另一个鼻孔重复操作1次。
6.每次用完后盖好瓶盖，以免瓶口阻塞。
7.喷药16次后，瓶帽缺口显示红色标记，并且按压瓶帽会感到明显的阻力（警告停止）。小部分药液（技术余量）残留在瓶中。
8.任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴，这将损坏装置。不要拆开装置。为保证药量充足，在贮存和运输的过程中应直立放置。
9.鼻喷瓶一旦开启使用，必须在室温放置，最长可使用4周。
●骨质疏松症
根据患者的治疗情况，每日或隔日100/200IU单次或分次给药。
●由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛
根据个体需要做剂量调整，每日200-400IU。单次给药最高剂量为200IU，需大剂量用药时，应分次给药。可能需要治疗数天时间，才能完全发挥止痛作用。为了持续治疗，通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。
●Paget氏骨病（变形性骨炎）
每日200IU，1次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400IU分次给药，至少应持续用药3个月或更长时间。剂量则视患者需要进行调整。

【规格包装】4400IU:2ml。

本品的活性成份为鲑鱼降钙素。他的生物活性以国际单位（IU）表示，本品每喷200IU.每瓶至少含供14喷的使用剂量。

【贮藏方式】为了长期保存，鲑鱼降钙素鼻喷瓶应置于冰箱内(2-8℃)，不得冷冻。鼻喷瓶一旦开启使用，必须直立放置于室温条件下（不超过25℃），最长可使用四周。

【注意事项】长期使用本品的患者可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，患者对本品的治疗反应可恢复。
慢性鼻炎患者应定期作检查，因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。
由于鲑鱼降钙素是一种多肽，故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者，用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。
本品应放在儿童触及不到的地方。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。本品可能导致疲劳、头晕、和视物障碍。（参见【不良反应】），这可能影响患者的反应能力。必须告知患者可能会发生上述反应，这种情况下不能驾驶和操作机器。

【有 效 期】36月

【包装型号】玻璃瓶包装，1瓶/盒

【生产厂家】NovartisPharmaSchweizAG

【批准文号】注册证号H20140632

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