克林霉素磷酸酯片

克林霉素磷酸酯片(恪然福)说明书

【药品名称】

  通用名称：克林霉素磷酸酯片

  商品名称：克林霉素磷酸酯片(恪然福)

  英文名称：clindamycinphosphatetablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【药品成份】克林霉素磷酸酯。

【用量用法】口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素计)，一日3～4次；小儿每日每公斤体重10～20mg，分3～4次服用。为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为10日。

【规格包装】12s

【禁忌使用】对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

【不良反应】1．胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症症；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。2．过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎,部分表现为stevens-johnson综合征。3．可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

【儿童用药】四周以内的新生儿应慎用。

【注意事项】1．患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。2．对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3．下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。（4）为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。5．用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。6．处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7．肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和（或）肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。8．本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.患者对一种林可霉素过敏时可以对克林霉素亦产生过敏反应。2.不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异故药敏试验有重要意义。3.肝肾功能减退时应慎用除重度减退外肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少患者有严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退伴严重代谢异常采用高剂量时需作血清药物浓度监测。4.在肠胃疾病或有既往史者特别是溃疡性结肠炎局限性结肠炎抗生素伴随肠炎时应慎用以免发生伪膜性肠炎。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：1、需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。2、厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。3、厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。4、厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

【包装型号】6片x2板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20051666

【有 效 期】24月

【生产厂家】山西三晋药业有限公司

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