| 药名品牌 | 吡仑帕奈片(卫克泰) |
| 适用症状 | 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。 |
| 成分原料 | 主要成份：吡仑帕奈 化学名称：5‘-(2-氰基苯基)-1‘-苯基-2,3-联吡啶基-6‘(1‘H)-酮水合物(3/4) 分子式：C23H15N3O • 3/4H2O 分子量：362.90 |
| 规格包装 | 4mg*28片/盒 |
| 生产厂家 | Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) |
| 用法说明 | 成人和青少年 必须按服患者个体应答滴定吡仑帕奈剂量，以优化疗效与耐受性的平衡。 本品应在睡前口服，每日一次。 部分性癫痛发作 研究表明，吡仑帕奈4 mg日至12 mg/日可有效治疗部分性癫痫发作，本品治疗起始剂量为2 mg/日。可根据临床应答及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量，每次加量间隔至少1周或2周(具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑)，使维持剂量达到4 mg/日至8 mg日。 根据8mg/日剂量时个体临床应答及耐受性情况，剂量最高可增加至12mg/日，每次加量间隔至少1周或2周(具体闻隔按照下述合并药物半衰期考虑)，每次增量为2mg。 如患者合并使用的药物不缩短本品的半衰期，则本品每次加量滴定闻隔至少2周。如患者合并使用的药物会缩短本品的半衰期，则间隔至少1周。 停药 建议逐步减量至停药使癫痫复发的可能性降到最低。但是，由于吡仑帕奈的半衰期较长且停药后血浆浓度下降缓慢，因此在必要时可立即停药。 漏服 单次漏服:由于吡仑帕奈半衰期长，患者应等待至预定时间服用下一次剂量。 如果多次漏服，但持续时间小于5个半衰期(未服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为3周，服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为1周)，应考虑从末次剂量水平起重新开始治疗。 如果患者持续停用本品的时间超过5个半衰期，建议应遵循上文给出的推荐初始剂量重新滴定。 老年人(65岁及以上) 吡仑帕奈临床研究未纳入足够数悬年龄之65岁的受试者，不能确定该人群对药物的应答是否与年轻受试者不同，对905名接受本品治疗的老年受试者的安全进行（在非癫痫适应症中进行的双官研究)，结果显示无年龄相关的安全性特征差异，分析结果表明老年人无需调整剂量，考虑到接受多药治疗的患者可能发生药物相互作用，因此本品慎用于老年患者。 肾脏损害 吡仑帕奈用于轻度肾脏损害患者时，不需调整剂量。不建议将本品用于中度或重度肾脏损害患者。 肝脏损害 吡仑帕奈用于轻度和中度肝脏损害患者时，剂量增加应基于临床应答及耐受性。对于轻度或中度肝脏损害患者，可按2 mg/日剂量开始滴定。这根据患者耐受性和有效性，以2 mg剂量，每2周或更长时间上调滴定剂量。 轻度和中度肝脏损害患者，本品剂量不应超过8 mg/日. 不建议用于重度肝脏损害患者。 儿料人群 尚未确定吡合帕泰用于12岁以下儿童的安全性和疗效。 用法 每日1次:睡前口服，空腹或与食物同服均可。本品应整片吞服，切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药片无刻痕，所以本品不能均匀掰开。 |
【药品名称】
通用名称：吡仑帕奈片
商品名称：卫克泰
英文名称：PerampanelTablets
汉语拼音：BiLunPaNaiPian
【性 状】卫克泰为红色（4mg规格）的薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【药品成份】主要成份：吡仑帕奈
化学名称：5‘-(2-氰基苯基)-1‘-苯基-2,3-联吡啶基-6‘(1‘H)-酮水合物(3/4)
分子式：C23H15N3O•3/4H2O
分子量：362.90
【规格包装】4mg*28片
【主要作用/适应症】 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。
【不良反应】全球数据安全性特征总结在对部分性癫痫发作患者进行的所有对照和非对照试验中，1,639名受试者接受了吡仑帕奈治疗，其中1,147名接受了为期6个月的治疗，703名接受了为期12个月以上的治疗。不良反应导致停药:在部分性癫痛发作的3期对照临床试验申，随机分配到推荐日剂最4mg、8ng和12mg的吡仑帕奈的患者中，不良反应导致停药的发生率分别为1.7％、4.2％和13.7％，安慰剂组患者的发生率为1.4％。最常见的导致停药的不良反应为头晕和嗜睡(总体吡仑帕奈组的发生率>1％，高于安慰剂组)。
【用量用法】成人和青少年
必须按服患者个体应答滴定吡仑帕奈剂量，以优化疗效与耐受性的平衡。
本品应在睡前口服，每日一次。
部分性癫痛发作
研究表明，吡仑帕奈4mg日至12mg/日可有效治疗部分性癫痫发作，本品治疗起始剂量为2mg/日。可根据临床应答及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量，每次加量间隔至少1周或2周(具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑)，使维持剂量达到4mg/日至8mg日。
根据8mg/日剂量时个体临床应答及耐受性情况，剂量最高可增加至12mg/日，每次加量间隔至少1周或2周(具体闻隔按照下述合并药物半衰期考虑)，每次增量为2mg。
如患者合并使用的药物不缩短本品的半衰期，则本品每次加量滴定闻隔至少2周。如患者合并使用的药物会缩短本品的半衰期，则间隔至少1周。
停药
建议逐步减量至停药使癫痫复发的可能性降到最低。但是，由于吡仑帕奈的半衰期较长且停药后血浆浓度下降缓慢，因此在必要时可立即停药。
漏服
单次漏服:由于吡仑帕奈半衰期长，患者应等待至预定时间服用下一次剂量。
如果多次漏服，但持续时间小于5个半衰期(未服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为3周，服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为1周)，应考虑从末次剂量水平起重新开始治疗。
如果患者持续停用本品的时间超过5个半衰期，建议应遵循上文给出的推荐初始剂量重新滴定。
老年人(65岁及以上)
吡仑帕奈临床研究未纳入足够数悬年龄之65岁的受试者，不能确定该人群对药物的应答是否与年轻受试者不同，对905名接受本品治疗的老年受试者的安全进行（在非癫痫适应症中进行的双官研究)，结果显示无年龄相关的安全性特征差异，分析结果表明老年人无需调整剂量，考虑到接受多药治疗的患者可能发生药物相互作用，因此本品慎用于老年患者。
肾脏损害
吡仑帕奈用于轻度肾脏损害患者时，不需调整剂量。不建议将本品用于中度或重度肾脏损害患者。
肝脏损害
吡仑帕奈用于轻度和中度肝脏损害患者时，剂量增加应基于临床应答及耐受性。对于轻度或中度肝脏损害患者，可按2mg/日剂量开始滴定。这根据患者耐受性和有效性，以2mg剂量，每2周或更长时间上调滴定剂量。
轻度和中度肝脏损害患者，本品剂量不应超过8mg/日.
不建议用于重度肝脏损害患者。
儿料人群
尚未确定吡合帕泰用于12岁以下儿童的安全性和疗效。
用法
每日1次:睡前口服，空腹或与食物同服均可。本品应整片吞服，切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药片无刻痕，所以本品不能均匀掰开。
【注意事项】自杀观念
曾在因多种适应症接受癫痫药治疗的患者汇总报告自杀观念和行为，对于抗癫痫药随机、安慰剂对照试验所做的一项荟萃分析也显示，自杀观念和自杀行为的风险有小幅增加。上述风险产生的机制不详，但是现在数据不能排除使用吡仑帕奈时上述风险增加的可能性。
因此，应对患者进行自杀观念和自杀行为迹象的检测，同时应考虑给予恰当的治疗。应告知患者（及患者的护理者）如出现自杀观念或自杀行为迹象应就医。
【禁忌使用】对卫克泰的活性成分或乳糖过敏者禁用。因本品含乳糖，有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不应使用本品。
【贮藏方式】不超过30°C密闭保存。
【药物相互作用】吡仑帕奈不是细胞色素p450或UGT酶的强诱导剂或抑制剂。
【有 效 期】36月
【包装型号】复合铝/PVC硬片泡罩包装。 4mg：28片/盒.
【生产厂家】EisaiCo.,Ltd.(KawashimaFactory)
【批准文号】注册证号H20190054
本文链接：http://m.yxk120.com/p/33943.html 日期：2025-04-04