乌拉地尔缓释胶囊

乌拉地尔缓释胶囊(德天)说明书

【药品名称】

  通用名称：乌拉地尔缓释胶囊

  商品名称：乌拉地尔缓释胶囊

  英文名称：urapidilsustainedreleasecapsules

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为类白色至微黄色小丸。

【药品成份】乌拉地尔。化学名称:6－[[3－[4－（2－甲氨苯基）－1－哌嗪基]－丙基]－氨基]－1，3－二甲基－2，4（1h,3h）-嘧啶二酮。

【用量用法】成年人服用乌拉地尔通常从30mg/天开始，当效果不明显时，可在1～2周的时间内逐渐增加剂量至每天60mg或120mg，分两次口服，并可根据年龄、症状做适当增减。

【规格包装】30mg*12s

【禁忌使用】1.鉴于临床经验不足，目前暂不主张应用于孕妇及哺乳期妇女。2.凡有血管扩张剂使用禁忌证者亦禁用本药。3.对本品过敏者。4.不提倡与血管紧张素转化酶抑制剂合用。

【不良反应】偶见有头痛、头晕、恶心、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒、失眠等。有的病人用针剂后，在胸骨后有受压感及呼吸困难。有的引起体位性低血压。超量用药，循环系统和中枢神经系统会引起头晕、直立性综合症、虚脱，疲劳等，应给予一般处理并静脉缓慢注射血管收缩药肾上腺素。

【儿童用药】孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【注意事项】口服缓释胶囊后有可能影响机械操作能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】与其它降压药合用可增强本药的降压效果。西米替丁可增加本药的血药浓度。

【药代动力学】口服本药30mg的缓释胶囊后，4-6h血药浓度达峰值（166μg/l）。该药在体内迅速代谢为对羟基化合物（m1），芳环邻脱甲基化合物（（m2）和脲嘧啶环n-脱甲基化合物（（m3），在人体主要生成没有抗高血压作用的m1。人体的50%-70%原药及其代谢物通过肾脏排泄，余下的通过粪便排除。t1/2约为4.7h，绝对生物利用72%，与人体蛋白结合率为80%。

【药理毒理】本品为一苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物，具有外周和中枢双重作用机制，在外周作用主要为阻断突触后α1受体，使外周阻力下降，扩张血管。中枢作用主要通过激活5-羟色胺-1a受体，降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用（这不同于可乐宁的中枢作用）。

【包装型号】12粒/盒。

【贮藏方式】密闭干燥处保存。

【批准文号】国药准字h20070161

【有 效 期】24月

【生产厂家】西安德天药业股份有限公司

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